Alli - орлістат (раніше відомий як GSK Orlistat)

Що таке Аллі?

Alli - це лікарський засіб, що містить діючу речовину орлістат, доступний у формі бірюзових капсул (60 мг).

Для чого використовується Alli?

Алі допомагає схуднути. Препарат застосовується у дорослих із надмірною вагою з індексом маси тіла (ІМТ), більшим або рівним 28 кг на квадратний метр, у поєднанні з низькокалорійною дієтою з низьким вмістом жиру.
Ліки можна придбати без рецепта.

Як використовується Alli?

Alli вводять у дозах по одній капсулі, яку слід запивати водою безпосередньо перед, під час або протягом однієї години після кожного основного прийому їжі, тричі на день. Продукти харчування, передбачені дієтою, повинні розподілятися між трьома основними прийомами їжі.
Пацієнтам, які мають намір приймати Аллі, слід розпочати дієту та режим фізичних вправ перед початком лікування препаратом. Якщо втрата ваги не настає після 12 тижнів лікування препаратом Аллі, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Можливо, вам доведеться припинити прийом.

Як працює Alli?

Діюча речовина препарату Аллі, орлістат, є препаратом проти ожиріння, який не впливає на апетит. Орлістат є інгібітором шлунково-кишкових ліпаз (ферментів, що метаболізують жир).
Інгібування цих ферментів перешкоджає метаболізму деяких жирів, присутніх у раціоні, що дозволяє близько чверті жирів, що надходять під час їжі, проходити через кишечник, не засвоюючись. Організм не може використовувати ці харчові ліпіди для виробництва енергії або накопичення їх у жирових тканинах, що сприяє схудненню.

Як вивчали Аллі?

Оскільки Alli заснований на іншому лікарському засобі, що містить ту саму діючу речовину, яка вже дозволена в ЄС (Xenical, капсули по 120 мг), деякі дослідження включали пацієнтів, які отримували Xenical.
Аллі вивчали у трьох основних дослідженнях. Два дослідження включали в цілому 1353 особи з надмірною вагою або ожирінням з ІМТ 28 кг / м2 і більше і тривали від одного до двох років, порівнюючи Аллі в різних дозах з плацебо (фіктивне лікування) у поєднанні з дієтою . І пацієнти, і лікарі знали лише, яке лікування було призначено наприкінці дослідження. Третє дослідження порівнювало Alli з плацебо та включало 391 пацієнта із зайвою вагою з ІМТ від 25 до 28 кг / м2. Дослідження тривало чотири місяці.
Для всіх досліджень індекс ефективності базувався на зміні маси тіла.

Яку користь Аллі показав під час досліджень?

Alli був більш ефективним, ніж плацебо, у спричиненні втрати ваги у пацієнтів з ІМТ 28 кг / м2 або більше. У двох дослідженнях у пацієнтів з ІМТ 28 кг / м2 або вище пацієнти, які отримували 60 мг Аллі, втратили в середньому 4,8 кг після одного року порівняно з 2,3 кг, втраченими під час лікування плацебо. Дослідження з Alli у пацієнтів з ІМТ від 25 до 28 кг / м2 не показало значної втрати ваги у пацієнтів.

Який ризик пов'язаний з Alli?

Більшість побічних ефектів, пов'язаних з Alli, впливають на травну систему і навряд чи виникнуть у поєднанні з дієтою з низьким вмістом жиру. Як правило, це легкі симптоми, які виникають на початку лікування і зникають через деякий час.Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Alli (у більш ніж 1 пацієнта з 10) є жирні виділення, метеоризм у поєднанні з виділенням стільця, сильна стимуляція дефекації, жирність / жирний стілець, жирна випорожнення, метеоризм та м’який стілець.Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Alli, див.
Alli не можна застосовувати пацієнтам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до орлістату або до будь -якого іншого інгредієнта. Його також не можна застосовувати пацієнтам, які отримують циклоспорин (використовується для запобігання відторгненню органів у трансплантованих пацієнтів) або ліками, що використовуються для профілактики тромби, включаючи варфарин. Його також не можна вводити людям з хронічною мальабсорбцією (хвороба, при якій поживні речовини в їжі не легко засвоюються під час травлення) або від холестазу (порушення печінки) або під час вагітності або годування груддю.

Чому Alli було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вважає, що користь від Alli більша, ніж
ризики для полегшення втрати ваги у дорослих із надмірною вагою (ІМТ ≥ 28 кг / м2) у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою з низьким вмістом жиру. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Alli.

Інша інформація про Alli:

23 липня 2007 р. Європейська Комісія надала Glaxo Group Limited "дозвіл на продаж" для Orlistat GSK, дійсний у всьому Європейському Союзі. Цей дозвіл ґрунтувався на попередньому дозволі, наданому у 1998 році, на Xenical (капсули) Назва ліків 12 вересня 2008 року було змінено на Alli.

Останнє оновлення цього резюме: 04-2009.

Інформація про Alli -orlistat, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.