Діючі речовини: біфоназол
АЗОЛМЕН 1% крем
АЗОЛМЕН 1% гель
АЗОЛМЕН 1% шкірний розчин
АЗОЛМЕН 1% шкірний порошок
Вставки для упаковки Azolmen доступні для розмірів упаковки: - AZOLMEN 1% крем, AZOLMEN 1% гель, AZOLMEN 1% шкірний розчин, AZOLMEN 1% шкірний порошок
- AZOLMEN 1% піна для шкіри
Чому використовується Azolmen? Для чого це?
АЗОЛМЕН містить біфоназол і є протигрибковим засобом широкого спектру дії (протигрибковим), який діє проти інфекцій, спричинених дерматофітами (паразитичними грибками шкіри), сахароміцетами (дріжджами), пліснявою та іншими патогенними грибками, такими як, наприклад. Malassezia furfur.
Азольмен 1% крем, 1% гель Азольмен, 1% шкірний розчин Азольмен використовується для лікування дерматомікозів (шкірних захворювань, викликаних грибками), викликаних дерматофітами, сахароміцетами (наприклад, Candida) та іншими патогенними грибами (наприклад, Malassezia furfur). Вони також використовуються при дерматозах (незапальних шкірних захворюваннях) від суперинфекцій, спричинених вищезгаданими патогенними грибами та бактеріями, чутливими до AZOLMEN.
До цих захворювань відносяться: підошовний і міжпальцевий мікози кисті і стопи (стопа атлета); оніхомікоз (захворювання нігтів, спричинене патогенними грибками), мікоз тулуба та шкірних складок (шкіра), пітниця.
Шкірний порошок Азолмен 1% призначений для лікування вологих мікозів шкіри та шкірних складок, особливо якщо вони розташовані в місцях, зазвичай закритих або погано провітрюваних (наприклад: бандажний дерматит, міжпальцевий мікоз), а також на додаток до лікування препаратом Азолмен 1% крем, азольмен 1% гель і азольмен 1% шкірний розчин.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо погіршуєтеся через 2 - 4 тижні.
Протипоказання Коли Азолмен не слід застосовувати
Не використовуйте АЗОЛМЕН
Якщо у вас алергія на діючу речовину або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Азолмен
Перед застосуванням Азолмена поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не використовуйте ліки довше, ніж зазначено у розділі 3 "Як застосовувати Азолмен".
Використання, особливо тривалого, лікарських засобів для місцевого (місцевого) застосування може викликати явища сенсибілізації (комплекс явищ, які виробляються в організмі під дією певних речовин і які призводять до особливої реакції на них). У цьому випадку необхідно припинити лікування, і лікар призначить відповідну терапію. Те ж саме слід зробити у разі розвитку стійких мікроорганізмів (тобто тих, що більше не реагують на препарат).
Діти
Препарат слід застосовувати лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Азолмена
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Відомої взаємодії біфоназолу з іншими препаратами немає.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Використовуйте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря
Водіння автомобіля та роботу з машинами
АЗОЛМЕН не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Крем AZOLMEN містить цетилстеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Азолмен: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
З метою повного одужання важливо суворо дотримуватися вказівок у цій інструкції та використовувати ліки протягом періоду, необхідного для лікування захворювання.
Не переривайте терапію одразу після зникнення гострих запальних (запальних) проявів та симптомів, але ви повинні дотримуватися таких середніх термінів лікування, залежно від типу інфекції, ступеня та локалізації самої інфекції:
- Tinea pedis (стопа атлета) 3 тижні
- Tinea corporis, tinea manuum, tinea cruris (грибкові інфекції шкіри, що вражають тіло, руку та пах відповідно) 2 тижні
- Pityriasis versicolor (грибкова інфекція, що проявляється як молочні кавові плями, зазвичай розташовані на стовбурі) 2 тижні
- Поверхневий кандидоз шкіри (грибкова інфекція шкіри) 2 тижні
Час лікування, зазначений у дужках, відноситься до видів інфекції, на думку лікаря, особливо великої або стійкої.
Азольмен 1% крем і Азольмен 1% гель
Вони особливо підходять для обробки непокритих ділянок шкіри.
Якщо інше не призначено лікарем, наносьте невелику кількість засобу (наприклад, 1 або 2 см) один раз на день, бажано ввечері перед сном, щоб покрити область розміром з долоню, зробивши легкий масаж частини заражені.
Ці продукти не мають запаху, не забруднюються і легко видаляються водою.
Азольмен 1% гель, завдяки освіжаючій силі компонентів, особливо корисний у випадках, коли інфекція пов’язана із запальним компонентом із відчуттям печіння та / або шкірного свербіння.
Азольмен 1% шкірний розчин
Це особливо корисно для лікування покритих волоссям ділянок шкіри, а також грибкових інфекцій у шкірних складках, за винятком слизових оболонок. Якщо інше не призначено лікарем, наносите лише один раз на день, бажано ввечері перед сном, невелику кількість засобу, достатню для того, щоб покрити область розміром з долоню вашої руки, роблячи легкий масаж на заражені частини.
Цей продукт не має запаху, не плямиться і легко видаляється водою.
Азольмен 1% шкірний порошок
Посипайте уражені ділянки шкіри порошком один або кілька разів на день у залежності від ступеня вологості та локалізації мікозу.
За порадою лікаря продукт можна наносити як доповнення до лікування 1% -ним кремом Азолмен, 1% -ним гелем Азолмен або 1% -ним розчином Азолмена (наприклад: пудра для шкіри вранці, крем, гель або розчин для шкіри) ввечері).
У разі попрілості, ви можете посипати Azolmen 1% шкірним порошком у взутті та шкарпетках також для того, щоб усунути вологі умови та запобігти поверненню інфекції.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато азолмену
Не повідомлялося про токсичні ефекти препарату, пов'язані з надмірною дозою.
AZOLMEN діє тільки локально; абсорбція продукту на системному рівні (у всьому організмі) незначна.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Azolmen
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Азолмен зазвичай добре переноситься.
Лише в рідкісних випадках може виникнути легке і переважно минуще почервоніння шкіри, а рідше - відчуття печіння та подразнення, які зазвичай швидко зникають.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через "Agenzia Italiana del Farmaco" за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання не потрібно.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в цілій упаковці, при правильному зберіганні.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить АЗОЛМЕН
Азольмен вершки 1%
100 г вершків містять:
Діючий принцип: біфоназол 1 г.
Інші компоненти: сорбітан моностеарат, полісорбат 60, спермацети, цетилстеариловий спирт, октилдодеканол, бензиловий спирт, вода очищена
Азольмен 1% гель
100 г гелю містить:
Активний принцип: біфоназол 1 г.
Інші компоненти: суміш етоксильованих жирних спиртів, етоксильованих гліцеридів жирних кислот, ізопропілізостеарату, етанолу, молочної кислоти, бензилового спирту, очищеної води.
Азольмен 1% шкірний розчин
100 мл розчину містять:
Активний принцип: біфоназол 1 г.
Інші компоненти: етанол, ізопропілміристат.
Азольмен 1% шкірний порошок
100 г порошку містять:
Діючий принцип: біфоназол 1 г.
Інші компоненти: рисовий крохмаль без гелю
Як виглядає АЗОЛМЕН та вміст упаковки
1% крему: 30 г туби, глянсовий білий крем.
1% гель: туба 30 г, прозорий гель.
1% шкірний розчин: флакон 30 мл, прозорий безбарвний або блідо -жовтий розчин.
1% порошку для шкіри: пляшка 30 г, біла пудра без запаху.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АЗОЛЬМЕН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Вершки
100 г вершків містять:
Діюча речовина: біфоназол 1 г.
Допоміжна речовина з відомими ефектами: цетилстеариловий спирт.
Гель
100 г гелю містить:
Діюча речовина: біфоназол 1 г.
Розчин для шкіри
100 мл розчину містить:
Діюча речовина: біфоназол 1 г.
Пудра для шкіри
100 г порошку містять:
Діюча речовина: біфоназол 1 г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Крем, гель, розчин для шкіри, пудра для шкіри.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Крем, гель та розчин для шкіри
Дерматомікоз, що переноситься дерматофітами (наприклад, стригучим лишаєм), сахароміцетами (наприклад, Candida) та іншими патогенними грибами (наприклад, Malassezia furfur). Суперінфекційний дерматоз, що підтримується вищезгаданими патогенними грибами та мікробами, чутливими до азолмену.
В сферу цих порушень включені підошовні та міжпальцеві мікози кисті та стопи (стопи спортсмена); оніхомікоз, мікоз тулуба та шкірних складок, різнобарвний пітниця.
Пудра для шкіри
Порошок Азолмен призначається для лікування вологих мікозів шкіри та шкірних складок, особливо якщо вони локалізуються в місцях, зазвичай закритих або погано провітрюваних (наприклад: бинтовий дерматит, міжпальцевий мікоз), а також як доповнення до лікування кремом, гелем Azolmen і шкірний розчин ..
04.2 Дозування та спосіб введення
Крем, гель та розчин для шкіри
Якщо лікар не призначив інше, Азолмен слід наносити в невеликих кількостях на уражені частини легким масажем раз на день, бажано ввечері перед сном.
Крем та гель Azolmen вибірково призначені для лікування непокритих ділянок шкіри.
Завдяки освіжаючій силі компонентів гель Азолмен особливо корисний у тих випадках, коли запальний компонент із відчуттям печіння та / або шкірного свербіння пов’язаний із поточною інфекцією.
Враховуючи високу активність Азолмена, нанесення невеликої кількості (наприклад, ½ см крему або гелю) зазвичай достатньо для покриття поверхні розміром з долоню.
Шкірний розчин Azolmen особливо корисний для лікування ділянок шкіри, покритих волоссям, а також грибкових інфекцій у шкірних складках, за винятком слизових оболонок.
Крем, гель та розчин для шкіри Azolmen не мають запаху, не фарбуються і легко видаляються водою.
Для повного одужання необхідне контрольоване та достатньо тривале застосування препарату Азолмен.
Бажано не припиняти терапію одразу після зникнення гострих запальних проявів та суб’єктивних симптомів, а дотримуватися таких середніх термінів лікування, залежно від типу інфекції, ступеня та локалізації самої інфекції:
Час лікування, зазначений у дужках, відноситься до форм, на думку лікаря, особливо широких або стійких.
Пудра для шкіри
Уражені ділянки шкіри можна посипати порошком один або кілька разів на день, залежно від ступеня вологості та локалізації мікозу.
Шкірний порошок Azolmen можна, за порадою лікаря, наносити як допоміжний засіб до крему, гелю або шкірного розчину (наприклад: порошок вранці, крем, гель або шкірний розчин ввечері).
Шкірний порошок Azolmen можна посипати, у разі tinea pedis, у взуття та шкарпетки також для усунення вологих умов та уникнення повторного зараження.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Використання, особливо тривалого, лікарських засобів для шкірного застосування може викликати явища сенсибілізації; у цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
Те ж саме буде зроблено у разі розвитку стійких мікроорганізмів.
Педіатричне населення
У дуже ранньому дитинстві ліки слід використовувати лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Важлива інформація про деякі інгредієнти:
Крем AZOLMEN містить цетилстеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит)
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
У літературі не повідомлялося про взаємодію біфоназолу з іншими лікарськими засобами чи інші форми взаємодій.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітним жінкам препарат слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Азолмен не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Крем, гель, розчин і порошок Azolmen чудово переносяться.
Лише в рідкісних випадках може виникнути легке і переважно минуще почервоніння шкіри, а рідше - відчуття печіння та подразнення, які зазвичай швидко зникають.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозування
У літературі немає повідомлень про токсичну дію біфоназолу, що стосується передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: протигрибкові препарати для місцевого застосування, похідні імідазолу та триазолу.
Код ATC: D01AC10.
Азолмен - це біфоназол, протигрибковий засіб широкого спектру дії.
Азолмен надає безпечну та ефективну дію проти інфекцій, спричинених дерматофітами, сахароміцетами (дріжджами), пліснявою та іншими патогенними грибами, такими як Malassezia furfur; він також активний проти деяких грампозитивних мікробів, таких як Corynebacterium minutissimum, золотистий стафілокок та піогенний стрептокок.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Випробування, проведені на людях, продемонстрували незначне системне поглинання діючої речовини для епікутанного застосування, оскільки саме поглинання дорівнює значенням, які становлять приблизно 0,6-0,8% від кількості, що застосовується, залежно від використовуваного складу.
Дослідження, проведені після одноразового або повторного місцевого введення, показали, що концентрації в плазмі крові завжди нижчі за 1 нг / мл, тобто завжди такі, що вони не можуть викликати будь -якого системного ефекту.
Азолмен, доступний лише у формах для дерматологічного застосування, тому має лише місцеву терапевтичну дію.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Тести на гостру та хронічну токсичність, що проводяться на тваринах, які отримують системне та / або місцеве застосування, дозволяють нам стверджувати, що переносимість препарату, навіть при тривалому застосуванні, дуже висока.
Зокрема, дослідження субхронічної токсичності, проведені у собак, продемонстрували відсутність токсичних ефектів навіть у пероральних дозах 1 мг / кг / день протягом 13 тижнів.
Препарат, призначений перорально в разових дозах 1200 мг / кг, також виявився повністю позбавленим мутагенної та ембріотоксичної дії.
У перинатальних та постнатальних тестах на токсичність, проведених у щурів, лікування 10 та 20 мг / кг / добу препарату переносилося як вагітними самками, плодами, так і потомством, не викликаючи жодних ознак токсичності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Вершки
моностеарат сорбітану; полісорбат 60; сперматозоїди; цетилстеариловий спирт; октилдодеканол; бензиловий спирт; очищена вода.
Гель
суміш етоксильованих жирних спиртів; гліцериди етоксильованих жирних кислот; ізопропілізостеарат; етиловий спирт; молочна кислота; бензиловий спирт; очищена вода.
Розчин для шкіри
етанол; ізопропілміристат.
Пудра для шкіри
рисовий крохмаль без гелю.
06.2 Несумісність
У літературі не повідомлялося про явища несумісності біфоназолу з іншими лікарськими засобами.
06.3 Строк дії
Крем, розчин і порошок
5 років.
Гель
4 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Крем і гель
Алюмінієва труба з внутрішнім захистом епоксидними смолами.
30 г туби.
Розчин для шкіри
Пляшка з темного скла.
Флакон 30 мл.
Пил
Поліетиленовий флакон.
Флакон 30 г.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренція.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Вершки - 026048090
Гель - 026048102
Розчин для шкіри - 026048114
Пудра для шкіри - 026048126
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Крем, гель, розчин для шкіри, пудра для шкіри
Дата першого дозволу: жовтень 1985 р
Дата останнього оновлення: червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Березень 2015 року
