Що таке Мемантин Ратіофарм - мемантин гідрохлорид і для чого його використовують?
Мемантин ратіофарм - лікарський засіб, що містить діючу речовину мемантин гідрохлорид. Застосовується при лікуванні пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої форми. Хвороба Альцгеймера - це тип деменції (неврологічний розлад), який поступово впливає на пам’ять, силу мозку та поведінку. Мемантин Ратіофарм - це «загальний препарат». Це означає, що Мемантин Ратіофарм схожий на «еталонний препарат», який уже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Ебікса.
Як застосовується Мемантин Ратіофарм?
Мемантин ратіофарм випускається у формі таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг і 20 мг) і відпускається тільки за рецептом. Лікування повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід у діагностиці та лікуванні хвороби Альцгеймера. Лікування слід розпочинати лише в тому випадку, якщо можна звернутися за допомогою до особи, яка регулярно контролює прийом пацієнтом мемантину ратіофарм. Мемантин ратіофарм слід вводити один раз на день в один і той же час щодня. Для запобігання виникненню побічних ефектів дозу Мемантину раціофарм поступово збільшують протягом перших трьох тижнів лікування: доза становить 5 мг протягом першого тижня, 10 мг протягом другого тижня та 15 мг протягом третього тижня. З четвертого тижня рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день. Толерантність та дозу слід оцінювати через три місяці після початку лікування. З цього моменту слід регулярно оцінювати користь від продовження терапії препаратом Мемантин Ратіофарм. У пацієнтів із помірними або тяжкими проблемами нирок може знадобитися зменшити листівка
Як діє Мемантин Ратіофарм - Мемантин гідрохлорид?
Діюча речовина Мемантин Ратіофарм, мемантин гідрохлорид, є препаратом проти деменції. Причини хвороби Альцгеймера невідомі; проте вважається, що пов'язана з цим втрата пам’яті обумовлена порушенням передачі сигналів у мозку. Мемантин діє шляхом блокування певних типів рецепторів, званих рецепторами NMDA, до яких зазвичай приєднується нейромедіатор глутамат. Нейромедіатори - це хімічні речовини. в нервовій системі, що дозволяє нервовим клітинам спілкуватися між собою. Зміни в способі передачі глутаматом сигналів всередині мозку були пов'язані з втратою пам'яті, що спостерігається при цьому захворюванні. Альцгеймера. Крім того, надмірна стимуляція рецепторів NMDA може спричинити пошкодження клітин або їх загибель. Блокуючи рецептори NMDA, мема
Як вивчали мемантин ратіофарм - мемантин гідрохлорид?
Оскільки Мемантин Ратіофарм є загальним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до еталонного препарату Ебікса. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики мемантину ратіофарму - мемантин гідрохлориду?
Оскільки Мемантин Ратіофарм є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що мемантин ратіофарм має порівнянну якість та біоеквівалент Ebixa. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Ebixa, користь від застосування перевищує виявлені ризики, і рекомендував схвалити застосування Мемантину Ратіофарм у ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Мемантин Ратіофарм - мемантин гідрохлориду?
Інформація про безпеку була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Мемантин Ратіофарм, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Інша інформація про Мемантин Ратіофарм - мемантин гідрохлорид
13 червня 2013 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для мемантину ratiopharm, дійсне на території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію мемантином ratiopharm, будь ласка, ознайомтеся з інструкцією до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта . Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: червень 2013 року.
Інформація про Мемантин Ратіофарм - мемантин гідрохлорид, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.