Діючі речовини: Пірантел Памоато
Комбантрин 250 мг жувальні таблетки
Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральна суспензія
Показання Для чого використовується Комбантрин? Для чого це?
Комбантрин містить діючу речовину пірантел (у вигляді пірантел памоату).Пірантел памоат належить до групи ліків, що називаються протиглистними та антинематодними, які використовуються для знищення різних видів глистів або гельмінтів, що знаходяться в кишечнику, полегшуючи їх усунення.
Комбантрин призначений для лікування інвазій паразитами, відомими як гострики (Enterobius vermicularis) та аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Протипоказання Коли Комбантрин не слід застосовувати
Не приймайте Комбантрин
- якщо у вас алергія на пірантел памоат або будь -який інший інгредієнт цього препарату
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Комбантрин
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Комбантрин, якщо:
- у вас серйозні проблеми з печінкою, оскільки у вас були зміни в результатах деяких аналізів крові, які вказують на функцію печінки (SGOT).
- член вашої родини або спільноти людей, з якими ви контактуєте, захворів на "паразитарну інвазію". У цих випадках лікар порадить вам розпочати профілактичне лікування комбантрином та дотримуватись найсуворіших правил гігієни.
Це ліки не забарвлює слизову оболонку рота і не змінює колір стільця.
Діти
Комбантрин не рекомендується застосовувати дітям віком до 1 року через відсутність даних про безпеку застосування цього препарату.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Комбантрину
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте піперазин, інший препарат, що використовується для лікування паразитів, оскільки ефективність Комбантрину може зменшитися або бути скасованою.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Якщо ви є або підозрюєте, що ви вагітні, приймайте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Час годування
Якщо ви годуєте грудьми, зверніться до лікаря, який прийме рішення про припинення годування груддю або лікування комбантрином.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Відомо, що цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Якщо у вас виник побічний ефект, який може вплинути на ці здібності, уникайте водіння автомобіля та роботи з механізмами.
Жувальні таблетки Комбантрін 250 мг містять сорбіт та фруктозу
Цей препарат містить сорбіт і фруктозу, два типи цукрів. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Крім того, фруктоза, що міститься в цьому препараті, може завдати шкоди зубам.
Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральної суспензії містить сорбіт
Цей препарат містить сорбіт, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Комбантрин: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Комбантрин слід приймати всередину, за один прийом на день.
Таблетки необхідно розжовувати і не ковтати цілими.
Перед застосуванням пероральну суспензію слід добре збовтати.
Ви можете приймати ці ліки з їжею або без неї.
До та під час терапії не потрібно використовувати очищаючий засіб для полегшення виведення фекалій.
Ваш лікар скаже вам загальну дозу ліків залежно від ваги вашого тіла, враховуючи, що рекомендована доза становить 10 мг на кг ваги.
Комбантрин 250 мг жувальні таблетки
- Від 12 до 22 кг: половина-1 таблетка на день;
- 22-41 кг: 1-2 таблетки на день;
- Від 41 до 75 кг: 2-3 таблетки на день;
- до 85 кг: 3 таблетки на день;
- понад 85 кг: 4 таблетки на день.
Комбантрин 50 мг / мл пероральна суспензія
- вага менше 12 кг: половина чайної ложки на день;
- Від 12 до 22 кг: від половини до 1 чайної ложки на день;
- від 22 до 41 кг: 1-2 чайні ложки на день;
- Від 41 до 75 кг: 2-3 чайні ложки на день.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Комбантрин
Якщо Ви прийняли більше комбантрину, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли більше комбантрину, ніж вам потрібно, негайно повідомте про це або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Комбантрин
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти комбантрину
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти, пов’язані з шлунково -кишковою системою.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:
- нудота, блювота, біль у животі, спазми в животі, діарея, постійні та часто болючі позиви до сечовипускання або дефекації;
- зміни в результатах деяких аналізів крові на функцію печінки (підвищення SGOT);
- втрата апетиту;
- головний біль, запаморочення, сонливість;
- неможливість заснути;
- холодний піт, піт, свербіж, подразнення шкіри, кропив’янка
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блістері або флаконі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Комбантрин
Активний інгредієнт - пірантел (як пірантел памоат).
Комбантрин 250 мг жувальні таблетки
Кожна жувальна таблетка містить 720 мг пірантелу памоату (еквівалентно 250 мг основи пірантелу). Допоміжні інгредієнти: етилцелюлоза, повідон, сорбіт (Е420), D-фруктоза (див. Розділ «Комбіновані таблетки для жування 250 мг містять сорбіт і фруктозу»), порошок есенції лимона, порошок есенції солодкого апельсина, винна кислота, магнію стеарат.
Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральна суспензія
100 мл пероральної суспензії містить 14 400 мг пірантелу памоату (еквівалентно 5000 мг основи пірантелу). Допоміжні інгредієнти: силіконова емульсія, лимонна кислота, повідон, лецитин, бензоат натрію (Е211), розчин сорбіту (див. Розділ "Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральної суспензії містить сорбіт"), гліцерин, силікат магнію алюмінію, полісорбат 80, смородина ароматизатор, аромат карамельного крему, вода очищена.
Як виглядає Комбантрин та вміст упаковки
Комбантрин 250 мг жувальні таблетки
Коробка, що містить 8 жувальних таблеток.
Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральна суспензія Скляна пляшка 30 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
КОМБАНТРИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
КОМБАНТРИН таблетки 250 мг
Кожна жувальна таблетка містить:
Активний принцип
Пірантел Памоат 720,00 мг
дорівнює основі Пірантелу 250 мг
КОМБАНТРИН 250 мг / 5 мл пероральна суспензія
Кожні 100 мл пероральної суспензії містять:
Активний принцип
Пірантел Памоат 14 400 мг
дорівнює основі Пірантелу 5000 мг
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
Пероральна суспензія.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
КОМБАНТРИН (пірантел памоат) спеціально показаний для терапії гостриків (Enterobius vermicularis) та аскариди (Ascaris lumbricoides).
04.2 Дозування та спосіб введення
КОМБАНТРИН (пірантел памоат) слід вводити перорально в одноразовій дозі на основі 10 мг / кг ваги.
* Застосування препарату КОМБАНТРИН (пірантел памоат) не рекомендується дітям молодше 1 року за відсутності даних про безпеку застосування у цій віковій групі.
Для дорослих дозування становитиме 3 таблетки вагою до 85 кг і 4 таблетки на цю вагу.
КОМБАНТРИН (пірантел памоат) можна вводити незалежно від співвідношення з їжею.
Перед або під час терапії не потрібно використовувати очищаючий засіб.
04.3 Протипоказання
КОМБАНТРИН (пірантел памоат) протипоказаний особам з відомою гіперчутливістю до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Виявлення паразитарної інвазії у одного з членів сім'ї або спільноти може викликати підозру на подібну, але приховану зараження у інших членів.
У цих випадках рекомендується вводити КОМБАНТРИН (пірантел памоат) усім членам групи та дотримуватися найсуворіших правил гігієни.
Для виявлення легкого та тимчасового підвищення рівня SGOT, що відбулося у невеликого відсотка пацієнтів, препарат слід застосовувати з обережністю у випадках тяжкої печінкової недостатності.
Препарат не фарбує слизову оболонку ротової порожнини, а також кал.
Препарат містить фруктозу, тому сорбіт не підходить людям зі спадковою непереносимістю фруктози.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Піперазин
У разі одночасного застосування пірантелу та піперазину антигельмінтну дію пірантелу та піперазину можна нейтралізувати.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Хоча репродуктивні дослідження не показали ніяких тератогенних ефектів, КОМБАНТРИН (пірантел памоат) не вивчався у вагітних жінок. Отже, пірантел памоат слід призначати під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для пацієнтки або плоду.
Час годування
Невідомо, чи виділяється пірантел памоат у жіноче молоко. Тому грудне вигодовування слід припинити, якщо застосування препарату вважається необхідним.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Вплив COMBANTRIN (пірантел памоат) на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не вивчався. Немає випадків, які б демонстрували вплив пірантел памоату на ці здібності.
04.8 Побічні ефекти
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти, пов’язані з шлунково -кишковим трактом.
Шлунково -кишкова система: нудота, блювота, гастралгія, спазми в животі, діарея, тенезми.
Гепатобіліарна система: перехідні висоти SGOT.
Обмін речовин і харчування: анорексія.
Нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість.
Психічні симптоми: безсоння.
Шкіра та підшкірні тканини: холодний піт, піт, висип, свербіж, кропив’янка.
04.9 Передозування
Ознаки та симптоми
Токсичних ефектів, пов’язаних із передозуванням пірантел памоату, не виявлено.
Лікування
Специфічного антидоту для лікування передозування пірантел памоату немає. Лікування складається із звичайних симптоматичних та підтримуючих заходів.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Код ATC: P02CC01.
Пірантел памоат показав високу антигельмінтну ефективність проти інфекцій, викликаних Enterobius vermicularis (гострик) eAscaris lumbricoides (аскариди).
Пірантел памоат надає нервово -м’язову блокуючу дію на чутливих гельмінтів. Завдяки цій діяльності пірантел памоат знерухомлює аскарид і викликає їх вигнання, не стимулюючи швидкість поширення паразитів.У кишковому тракті пірантел памоат ефективний як для зрілих, так і для незрілих форм чутливих гельмінтів, тоді як форми мігрантів не уражаються.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Пірантел памоат погано всмоктується з шлунково -кишкового тракту. Після одноразового перорального введення 11 мг / кг визначаються рівні незміненого препарату у плазмі крові нижче 0,05-0,13 мг / мл. Абсорбована частина швидко метаболізується, і лише 1% введеної дози виводиться у незміненому вигляді з сечею та 3% у вигляді метаболітів.
05.3 Дані доклінічної безпеки
LD50 після одноразового перорального введення у кішок, мишей та собак коливається від 2 до 5 г / кг, тоді як після одноразового внутрішньом'язового введення він становить 250 мг / кг у кішок і 198 мг / кг у мишей.
Хронічна токсичність
В одному дослідженні 60 щурів отримували дози відповідно 100, 300 або 600 мг / кг на добу протягом 13 тижнів. Ні анатомо-патологічного дослідження, ні мікроскопічного дослідження тканин не відбулося жодних змін щодо пірантелу памоату.
В іншому дослідженні собак -біглі лікували дозами 100, 300 або 600 мг / кг / добу протягом 13 тижнів. Наприкінці періоду дослідження у 5 собак було виявлено легкий та, очевидно, дозозалежний лімфоцитоз та збільшення рівня сироваткових трансаміназ.
Гістопатологічних змін щодо препарату не було.
Тератогенез
Не спостерігалося впливу на фертильність, репродукцію, органогенез, пологи або лактацію у щурів, які отримували дози 25 або 250 мг / кг. Крім того, ніякого впливу на органогенез у кроликів, які отримували такі ж дози, не виявлено.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Комбантрин таблетки 250 мг: етилцелюлоза, повідон, сорбіт Е420, d-фруктоза, порошок есенції лимона, порошок есенції солодкого апельсина, винна кислота, стеарат магнію.
Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральна суспензія: силіконова емульсія, лимонна кислота, повідон, лецитин, бензоат натрію Е211, розчин сорбітолу, гліцерин, силікат алюмінію та магнію, полісорбат 80, ароматизатор смородини, аромат карамельного крему, вода очищена.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
З цілою упаковкою:
КОМБАНТРИН таблетки 250 мг: 4 роки.
КОМБАНТРИН 250 мг / 5 мл пероральна суспензія: 3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
КОМБАНТРИН таблетки 250 мг: блістер, картонна упаковка, що містить 8 жувальних таблеток.
КОМБАНТРИН 250 мг / 5 мл пероральна суспензія: скляна пляшка по 30 мл.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Латина
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
КОМБАНТРИН таблетки 250 мг: AIC n. 023003027
КОМБАНТРИН 250 мг / 5 мл пероральна суспензія: AIC n. 023003041
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
31 грудня 1973/31 травня 2005 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Січень 2009 року
-nellhigh-volume-training-(hvt).jpg)
