Що таке Suboxone?
Субокон випускається у білих під’язикових таблетках шестикутної форми (тобто розчиняється під язиком). Субоксон містить дві діючі речовини - бупренорфін і налоксон. Кожна таблетка містить 2 мг бупренорфіну та 0,5 мг налоксону або 8 мг бупренорфіну та 2 мг налоксону.
Для чого використовується Suboxone?
Suboxone використовують наркомани, які погодилися на лікування замість опіоїдів, які вони зазвичай приймають. Опіоїди, також відомі як наркотики, - це наркотики, такі як героїн або морфій. Субоксон слід застосовувати для дорослих та молодих людей старше 15 років, які вже пройшли медичну, соціальну та психологічну підготовку.
Ліки можна придбати тільки за спеціальним рецептом.
Як використовується Suboxone?
Субоксон слід застосовувати під наглядом лікаря, який має досвід лікування опіоїдної залежності. Перед призначенням ліків слід оцінити функцію печінки пацієнта.
Спосіб застосування препарату Субоксон залежить від стану пацієнта, тобто типу залежності, стану відміни, будь -якої замісної терапії, яка вже проводиться (наприклад, метадон).
Рекомендована початкова доза становить одну або дві таблетки Субоксон 2 мг / 0,5 мг, які потім будуть коригуватися відповідно до реакції пацієнта до стабілізації. Добова доза не повинна перевищувати 24 мг бупренорфіну. Як тільки стан пацієнта стабілізується, схему дозування можна адаптувати або зменшити. Для отримання повної інструкції щодо дозування див. Короткий опис характеристик препарату, включений до EPAR.
Таблетки кладуть під язик і залишають для розчинення; це відбувається через 5-10 хвилин.
Як працює Suboxone?
Субокон містить дві діючі речовини: бупренорфін, опіоїдний агоніст (речовина, що діє як опіоїд) та налоксон, антагоніст опіоїдів (речовина, що бореться з дією опіоїдів). Бупренорфін у формі сублінгвальної таблетки застосовується самостійно з середини 1990-х років як замінник лікування опіоїдної залежності.
Однак було виявлено, що таблетки використовувалися неправильно, оскільки наркомани розчиняли їх, щоб ввести розчин, отриманий таким чином. Окрім бупренорфіну, Субоксон також містить налоксон, який запобігає зловживанню препаратом.При прийомі всередину налоксон не всмоктується, тоді як якщо він вводиться пацієнту, що залежить від опіоїдів, він викликає гострі симптоми абстиненції.
Як вивчали Suboxone?
Перш за все, ефективність препарату Субоксон перевіряли на експериментальних моделях, а потім досліджували на людях.
Основне дослідження ефективності препарату Субоксон порівнювало Субоксон з бупренорфіном, що застосовувався окремо або з плацебо (фіктивне лікування) у 326 пацієнтів з опіоїдною залежністю (наркомани з героїном). У дослідженні не було виявлено слідів опіоїдів.Пацієнти також використовували опитувальник, спеціально розроблений для запису криз абстиненції, після чого зміну оцінки, отриманої за допомогою опитувальника, вимірювали до початку та після закінчення дослідження.
Яку користь Suboxone показав під час досліджень?
Субокон був більш ефективним, ніж плацебо: 17,8% пацієнтів, які отримали негативний аналіз сечі в кінці дослідження, порівняно з 5,8% пацієнтів, які отримували плацебо. лікування Suboxone (і до 55,1 з плацебо). Дослідження також показало, що немає різниці в ефективності між субоксоном та бупренорфіном, що застосовуються окремо.
Які ризики пов'язані з Suboxone?
Найбільш поширеними побічними ефектами, які спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів, є безсоння, запор, нудота, пітливість, головний біль та синдром відміни. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Suboxone, див.
Субоксон не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до бупренорфіну або налоксону або до будь -якого іншого інгредієнта. Його також не слід застосовувати пацієнтам з тяжкою легеневою недостатністю, тяжкою печінковою недостатністю або гострою алкогольною інтоксикацією odelirium tremens (стан, спричинений відміною алкоголю).
Чому Suboxone було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що поєднання опіоїдної аналогової речовини та опіоїдного антагоніста є встановленою стратегією для зменшення можливості зловживання речовинами шляхом ін’єкції у вену, і тому вирішив, що користь від застосування Субоксону як замісне лікування опіоїдної залежності є більшим за ризики, рекомендуючи видати дозвіл на продаж.
Які заходи вжиті для забезпечення безпечного використання Suboxone?
Компанія, що продає Suboxone, розробить освітні програми для лікарів та фармацевтів, щоб поінформувати їх про ризик зловживання та повідомити про будь -які конкретні проблеми безпеки щодо ліків, такі як порушення печінки та вплив на немовлят.
Докладніше про Suboxone
26 вересня 2006 р. Європейська Комісія надала компанії SP Europe «Дозвіл на продаж» для Suboxone, чинне на території Європейського Союзу.
Для отримання повної версії оцінки Suboxone (EPAR) натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2006.
Інформація Suboxone, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
