Що таке Ліксумія - Ліксісенатид?
Ліксумія - лікарський засіб, що містить діючу речовину ліксісенатид. Він доступний у вигляді розчину для ін’єкцій у попередньо заповнених ручках по 10 мікрограмів або 20 мікрограмів ліксисенатиду на дозу.
Для чого використовується Ліксумія - Ліксісенатид?
Ліксумія призначена для лікування дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу для контролю рівня глюкози (цукру) в крові. Його застосовують у комбінації з пероральними протидіабетичними засобами та / або базальним інсуліном (інсулін тривалої дії), коли вони разом з дієтою та фізичними вправами не забезпечують належного контролю рівня глюкози в крові.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовують ліксумію - ліксісенатид?
Ліксумію вводять один раз на день, за годину до першого денного або вечірнього прийому їжі, її вводять підшкірно в живіт, плечі або стегно. Ліксумію вводять у початковій дозі 10 мікрограмів один раз на день, яку збільшують до 20 мікрограмів раз на день через 14 днів.
Якщо Lyxumia додається до існуючої терапії сульфонілсечовиною (іншим протидіабетичним препаратом) або базальним інсуліном, ваш лікар може вирішити зменшити дозу сульфонілсечовини або базального інсуліну, щоб зменшити ризик гіпоглікемії (низька концентрація цукру в крові).
Цей ризик не передбачається при додаванні ліксумії до терапії метформіном. Ліксумію не можна вводити у поєднанні з базальним інсуліном, пов’язаним із сульфонілсечовиною.
Як діє Lyxumia - Lixisenatide?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін.
Діюча речовина ліксумії, ліксісенатид, є "агоністом рецептора GLP-1". Він діє шляхом приєднання до глюкагоноподібних рецепторів пептиду 1 (GLP-1), які присутні на поверхні клітин підшлункової залози і які відповідають за вироблення інсуліну цим органом. Коли пацієнту вводять ліксумію, діюча речовина ліксісенатид досягає рецепторів підшлункової залози та активує їх. Це дозволяє вивільняти інсулін і допомагає знизити рівень глюкози в крові і тим самим контролювати діабет 2 типу.
Як вивчали Lyxumia - Lixisenatide?
Вплив Lyxumia був вперше випробуваний на експериментальних моделях, перш ніж досліджувався на людях.
Ліксумію вивчали у семи основних дослідженнях за участю 3825 дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. У шести дослідженнях порівнювали ліксумію з плацебо (речовиною, що не впливає на організм), що застосовується окремо або в комбінації з метформіном (сульфанілсечовина), а базальний інсулін або комбінація двох цих препаратів у людей, які не відповіли на попередню терапію. В одному дослідженні Ліксумію порівнювали з іншим препаратом від діабету, екзенатидом, у поєднанні з метформіном у пацієнтів, у яких рівень цукру в крові не контролювався належним чином метформіном.
Усі ці дослідження вимірювали зміну концентрації глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), що являє собою відсоток гемоглобіну крові, який зв’язується з глюкозою. Рівні HbA1c дають "вказівку на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові. Рівні HbA1c вимірювали через 12 тижнів, якщо Lyxumia застосовували окремо, та через 24 тижні, якщо його застосовували в комбінації з іншими. Протидіабетичні ліки.
Яку користь показав Ліксумія - Ліксісенатид під час досліджень?
Ліксумія була більш ефективною, ніж плацебо, у контролі рівня глюкози в крові. Якщо застосовувати окремо, Lyxumia знижує рівень HbA1c на 0,6% більше, ніж плацебо. У поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами Lyxumia допомагала знизити рівень HbA1c на 0,4–0,9% більше, ніж плацебо.
Дослідження, в якому порівнювали Ліксумію з ексенатидом (у поєднанні з метформіном), показало зниження рівня HbA1c на 0,79% після 24 тижнів лікування Ліксумією порівняно із значенням 0,96%, яке спостерігалося у пацієнтів, які отримували екзенатид у визначені терміни на день.
Який ризик пов'язаний з ліксумією - ліксісенатидом?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Ліксумія (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є нудота, блювота, діарея та головний біль. Ці побічні ефекти були переважно легкими і, як правило, минущими. При застосуванні препарату Ліксумія в поєднанні з сульфонілсечовиною або базальним інсуліном найчастішим побічним ефектом (спостерігався більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) була гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Повідомлялося про алергічні реакції у менш ніж 1 із 100 пацієнтів. Повний список побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Ліксумія, див.
Ліксумію не можна застосовувати людям з підвищеною чутливістю (алергією) до ліксісенатиду або будь -якого іншого інгредієнта.
Чому ліксумія - ліксісенатид була схвалена?
CHMP дійшла висновку, що ліксумія була ефективна у зниженні концентрації глюкози в крові у пацієнтів з діабетом 2 типу при одночасному застосуванні або в комбінації з іншими протидіабетичними препаратами. Крім того, спостерігалася корисна втрата ваги у пацієнтів, які отримували Ліксумію. Щодо безпеки лікарського засобу, то побічні ефекти здебільшого подібні до ефектів інших подібних протидіабетичних препаратів і переважно впливають на кишечник. лікарський засіб
Докладніше про Ліксумію - Ліксісенатид
1 лютого 2013 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Lyxumia, дійсне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Ліксумія прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2013.
Інформація про Lyxumia - Lixisenatide, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
