LEVEMIR ® препарат на основі інсуліну Детемір
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Детемір інсулін для ін’єкційного застосування - інсуліни та аналоги
Показання LEVEMIR ® - Детемір інсуліну
LEVEMIR ® призначений для лікування хворих на цукровий діабет, які потребують інсулінотерапії для відновлення правильного глікемічного балансу.
Механізм дії LEVEMIR ® - інсулін детемір
LEVEMIR ® - лікарський засіб на основі інсуліну детеміра, аналога інсуліну, отриманого шляхом заміщення треоніну в положенні В30 і асоціювання лізину в положенні В29, жирної кислоти з 14 атомами вуглецю, відомої як міристинова кислота.
Ці дві важливі зміни дозволяють відповідно пов'язувати альбумін плазми оборотним шляхом, роблячи активізуючу дію гормону на рецептори інсуліну поступовою і одночасно полегшуючи утворення гексамерів у підшкірному шарі, які затримують всмоктування цього аналога інсуліну.
Ці особливості роблять інсуліновий детемір більш стабільним з фармакокінетичної точки зору, значно зменшуючи внутрішньо- та внутрішньоокремі варіації та відтворюючи більш -менш подібну кінетику дії у різних пацієнтів, що здатне залежно від дози продовжувати " біологічний ефект до 24 годин після підшкірного введення.
Однак важливі структурні відмінності також дозволяють інсуліну детеміру опосередковувати його гіпоглікемічний ефект за рахунок активації рецепторів інсуліну, що експресуються чутливими до інсуліну тканинами, і водночас пригнічуючи вироблення та вивільнення глюкози з печінки, абсолютно ідентично тому, що він ендогенний гормон.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ІНСУЛІН ДЕТЕМІР У ПЕДІАТРІЧНОМУ ВІКІ
Діабет у дітей. 21 березня 2011 р
Лікування інсуліном детеміром або інсуліном NPH у дітей віком 2-5 років з цукровим діабетом 1 типу.
Таланж N, Берекет A, Ларсен J, Hiort LC, Петеркова В.
Введення інсуліну детеміра у педіатричних пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу забезпечило відмінний глікемічний контроль, зменшення глікемії натщесерце, зменшення гіпоглікемічних подій та зменшення збільшення ваги за короткі періоди лікування. Ці результати були значно кращими, ніж результати, отримані з іншим проміжним аналогом інсуліну, таким як ізофан інсулін.
2. ЕФЕКТИВНІСТЬ ІНСУЛІН ДЕТЕМІР
Діабет Технол Тер. 2010 груд .; 12: 1019-27.
Взаємозв'язок дози інсуліну, зниження А1с та ваги при цукровому діабеті 2 типу: порівняння інсуліну гларгіну та інсуліну детеміра.
Дейлі Г, Адмане К, Мерсьє Ф, Оуенс Д.
Показано, що лікування інсуліном детеміром у пацієнтів з діабетом II типу є особливо корисним для забезпечення значного зниження глікозильованого гемоглобіну та глікемії натще, уникаючи збільшення ваги, що спостерігається після введення інсуліну гларгіну.
3. ІНСУЛІНОВА ТЕРАПІЯ ТА ПІДВИЩЕННЯ ВАГИ
Діабет первинної медичної допомоги. 2010 квітень; 4 Додаток 1: S24-30.
Діабет і контроль ваги.
Лау, округ Колумбія.
Збільшення ваги - один з найчастіших проявів у пацієнта з діабетом, який часто підсилюється введенням інсуліну на ранніх стадіях лікування. Серед різноманітних аналогів інсулін детемір здатний визначити найменший приріст ваги. Однак у цих умовах доцільно поєднувати здоровий спосіб життя та адекватне харчування.
Спосіб застосування та дозування
ЛЕВЕМІР ® 100 МО / мл ін'єкційного детемира для ін’єкцій, 3 мл попередньо заповнених ручок:
відповідна доза інсуліну детеміра повинна бути визначена лікарем на основі типу терапії, супутнього прийому інших інсулінів, фізіопатологічного стану пацієнта та його глікемічної концентрації.
У більшості випадків інсулін детемір приймають один або два рази на день підшкірно шляхом ін’єкцій у стегно, черевну стінку або дельтоподібну тканину.
Як відомо, різні області введення впливають на час всмоктування ліків.
Попередження LEVEMIR ® - Детемір інсуліну
Фармакологічна терапія інсуліном, а детальніше - інсуліном детеміром, повинна передбачати активну участь пацієнта, щоб підтримувати хороший глікемічний контроль та уникнути неприємних побічних ефектів.
Фактично, пацієнт повинен бути належним чином проінструктований про правильні методи зберігання, приготування та введення препарату, а також повинен бути в змозі негайно розпізнати попереджувальні ознаки гіпоглікемії, щоб негайно вдатися до засобів, щоб уникнути настання серйозних побічних реакцій.
Однак медичний нагляд необхідний протягом усього терапевтичного лікування, що є особливо актуальним у періоди, які можуть потребувати терапевтичної корекції, такі як гарячкові стани, інфекційні захворювання, хірургічне втручання, зміна харчових звичок та способу життя.
Можливий початок гіпоглікемії може супроводжуватися значним зниженням сприйнятливих здібностей пацієнта, що робить використання механізмів та керування автомобілем небезпечним.
Вагітність та грудне вигодовування
Нещодавньому маркетингу інсуліну детеміра не передували належним чином дослідження та клінічні випробування, які могли б оцінити вплив цього аналога інсуліну на здоров'я плоду, якщо його приймати під час вагітності.
Однак профіль безпеки на моделях тварин був чудовим нарівні з іншими аналогами.
Взаємодії
Як і інші аналоги, інсулін детемір може взаємодіяти з різними активними інгредієнтами, змінюючи свої фармакокінетичні властивості.
Фактично, одночасний прийом пероральних гіпоглікемічних засобів, октреотиду, анти-МАО, бета-блокаторів, інгібіторів АПФ, саліцилатів, алкоголю та анаболічних стероїдів може посилити терапевтичний ефект препарату Левемір ®, значно підвищуючи ризик гіпоглікемії.
Навпаки, одночасне застосування пероральних контрацептивів, тіазидів, глюкортикоїдів, гормонів щитовидної залози та симпатоміметиків може зменшити гіпоглікемічний ефект інсуліну детеміра, що вимагає можливого коригування дози.
Також корисно пам’ятати, як симпатолітики можуть маскувати деякі важливі ознаки гіпоглікемії, збільшуючи ризик серйозних реакцій.
Протипоказання LEVEMIR ® - інсулін детемир
LEVEMIR ® протипоказаний у разі гіпоглікемії та гіперчутливості до людського інсуліну або його допоміжних речовин.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Терапія інсуліном детеміром має ті ж побічні ефекти, що й інші аналоги інсуліну.
Внаслідок цього на місці ін’єкції можуть з’явитися почервоніння, біль, набряк та свербіж або ліпоатрофія через те, що місце ін’єкції не змінилося.
Системні реакції, такі як утруднене дихання, набряки та гіпотензія, можуть бути обумовлені підвищеною чутливістю до інсуліну або до однієї з його допоміжних речовин.
Однак основна побічна реакція, описана після інсулінотерапії, представлена гіпоглікемією, яка може проявлятися блідістю, холодним потовиділенням, втомою, гіпотензією, сонливістю, яка у важких випадках може призвести до втрати свідомості та коми.
Примітка
Левемір ® продається тільки за рецептом лікаря.
LEVEMIR ® належить до класу допінгу: гормони та споріднені речовини (заборонено в рамках та поза конкуренцією)
Інформація про LEVEMIR ® - Інсулін детемір, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
