Що таке Incresync і для чого він використовується - алогліптин та піоглітазон?
Incresync - протидіабетичний препарат, що містить активні речовини алогліптин та піоглітазон. Він використовується як доповнення до дієти та фізичних вправ у дорослих з цукровим діабетом 2 типу для поліпшення контролю рівня глюкози в крові (цукру):
- у пацієнтів, які не отримують належного контролю за застосуванням піоглітазону окремо і для яких метформін (інший протидіабетичний препарат) є недоцільним;
- у комбінації з метформіном, у пацієнтів з недостатнім контролем у поєднанні з піоглітазоном та метформіном.
Incresync можна використовувати для заміни окремих таблеток алогліптину та піоглітазону у пацієнтів, які вже лікувалися цією комбінацією.
Як використовується Incresync - алогліптин та піоглітазон?
Incresync випускається у формі таблеток (12,5 або 25 мг алогліптину та 30 мг піоглітазону; 12,5 або 25 мг алогліптину та 45 мг піоглітазону) і можна придбати лише за рецептом. Його приймають всередину один раз на день. Вибір початкової дози залежить від попередньої схеми лікування пацієнта. Пацієнтам, які раніше отримували тільки піоглітазон, Incresync слід приймати у такій дозі, що забезпечує таку ж дозу, як і піоглітазон.Якщо пацієнти також отримують лікування метформіном, можливо, доведеться ввести менші дози метформіну або піоглітазону, щоб зменшити ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові). Якщо пацієнти раніше приймали піоглітазон та алогліптин окремо, Incresync слід приймати у дозі, яка продовжує надавати ті ж дози, що і попередня терапія. Необхідно зменшити дозу у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю. Для отримання додаткової інформації див.
Як діє Incresync - алогліптин та піоглітазон?
Цукровий діабет 2 типу - це захворювання, при якому інсуліну, виробленого підшлунковою залозою, недостатньо для контролю рівня глюкози в крові, або при якому організм не може ефективно використовувати інсулін. виправити цей стан. Алогліптин є інгібітором дипептидил-пептидази-4 (DPP 4). Він блокує розпад гормонів «інкретину» в організмі. Ці гормони виділяються після їжі і стимулюють підшлункову залозу виробляти інсулін. Блокуючи розщеплення інкретинів у крові, алогліптин подовжує їх дію, стимулюючи підшлункову залозу виробляти більше інсуліну, коли рівень глюкози в крові високий. Алогліптин не ефективний, якщо рівень глюкози в крові низький. Алогліптин також зменшує кількість глюкози, що виробляється печінкою, підвищуючи рівень інсуліну та знижуючи рівень гормону глюкагону. Разом ці процеси знижують рівень глюкози в крові та допомагають контролювати діабет 2 типу. "ЄС з назвою Vipidia. Піоглітазон робить клітини (жирові, м’язові та печінкові) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати вироблений ним інсулін. Піоглітазон зареєстрований у ЄС під назвою Actos та пов’язаними назвами. Завдяки поєднаній дії двох активних інгредієнтів рівень глюкози в крові знижується, що допомагає контролювати діабет 2 типу.
Яку користь показав Incresync - алогліптин та піоглітазон під час досліджень?
Incresync вивчали у двох основних дослідженнях, в яких брали участь 1296 пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, який не контролювався належним чином за допомогою попередньої терапії. В одному з досліджень порівнювали ефекти алогліптину та плацебо (речовини, що не впливає на організм), що використовуються як доповнення до тривалої терапії піоглітазоном (та ж комбінація, що і в препараті Інкресинкс), з метформіном або іншими ліками від діабету або без них. дослідження порівнювало ефекти додавання алогліптину до поточного лікування піоглітазоном та метформіном, з одного боку, із збільшенням доз піоглітазону, з іншого. В обох дослідженнях основним показником ефективності була зміна рівня глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), який являє собою відсоток гемоглобіну в крові, який зв'язується з глюкозою. Рівні HbA1c є показником ефективності контролю глюкози. кров. Рівні HbA1c були виміряні після 26 тижнів у першому дослідженні та 52 тижнів у другому дослідженні. Два дослідження показали, що поєднання активних інгредієнтів в Incresync призвело до помірного, але клінічно значущого покращення рівня HbA1c. У поєднанні з піоглітазоном покращення відповідало зменшенню на 0,47% при дозі алогліптину 12,5 мг та 0,61% при дозі алогліптину 25 мг. Incresync був принаймні настільки ж ефективним, як піоглітазон і метформін у зниженні рівня HbA1c.
Який ризик пов'язаний з Incresync - алогліптин та піоглітазон?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Incresync (які можуть вражати до 1 з 10 осіб) є інфекції верхніх дихальних шляхів (застуда), синусит, головний біль, нудота, диспепсія (печія), біль у животі, свербіж, міалгія (біль у м’язах), периферичні набряки (набряки рук і ніг) та збільшення ваги. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомляється при застосуванні Incresync, див. . -4 (DPP 4). Його також не слід застосовувати пацієнтам, які страждали або страждали на серцеву недостатність або рак сечового міхура, зі зниженою функцією печінки, діабетичним кетоацидозом (серйозний стан, який може виникнути при діабеті) або з кров'ю в сечі невідомого характеру. Повний перелік обмежень дивіться в інструкції з експлуатації.
Чому Incresync - алогліптин та піоглітазон був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Incresync більша за його ризик, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. було показано, що вони призводять до скромних, але клінічно значущих поліпшень рівня HbA1c. Тому CHMP вважає, що комбінація алогліптину та піоглітазону в Incresync приносить користь пацієнтам. Щодо безпеки, профіль безпеки Incresync узгоджується з тим, що спостерігається для окремих компонентів ліків.
Яка інформація ще чекає на Incresync - алогліптин та піоглітазон?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Incresync. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції з експлуатації для Incresync, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Крім того, компанія, яка продає Incresync, буде виробляти навчальні матеріали для лікарів, які виписують ліки, із зазначенням потенційного ризику серцевої недостатності та раку сечового міхура, пов'язаного з лікуванням на основі піоглітазону, критерії відбору пацієнтів та необхідність періодично переоцінювати терапію та припиняти це якщо пацієнти більше не отримують від цього користі.
Додаткова інформація про Incresync - алогліптин та піоглітазон
19 вересня 2013 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Incresync, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про терапію Incresync, ознайомтеся з інструкцією з упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 08-2013.
Інформація про Incresync - алогліптин та піоглітазон, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
