Що таке Ivabradine JensonR і для чого його використовують?
Івабрадин JensonR - це серцевий препарат, який використовується для симптоматичного лікування хронічної стабільної стенокардії (біль у грудях, щелепі та спині після фізичних навантажень) у дорослих пацієнтів з ішемічною хворобою серця (хвороба серця, спричинена обструкцією кровоносних судин, що забезпечують кровопостачання серця). Препарат застосовують у пацієнтів з нормальним серцевим ритмом, у якого частота серцевих скорочень становить не менше 70 ударів на хвилину. Його застосовують як у пацієнтів, які не можуть приймати бета-адреноблокатори (інший вид ліків для лікування "стенокардії"), так і в комбінації з бета-адреноблокатором у пацієнтів, захворювання яких не контролюється лише бета-адреноблокатором.
Івабрадин JensonR також застосовується пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю (коли серце не може перекачувати достатню кількість крові до решти тіла) та з нормальним серцевим ритмом, у якого частота серцевих скорочень становить не менше 75 ударів на хвилину.Він використовується разом зі стандартною терапією, яка може включати бета -блокатори.
Івабрадин JensonR містить діючу речовину івабрадин. Це «загальний препарат». Це означає, що Ivabradine JensonR схожий на «еталонний лікарський засіб», уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Procoralan. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовується Івабрадин ДженсонR?
Івабрадин JensonR випускається у формі таблеток (5 та 7,5 мг) та відпускається тільки за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 5 мг двічі на день під час їжі, яку лікар може збільшити до 7,5 мг двічі на день або зменшити до 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) двічі на день залежно від частоти серцевих скорочень та симптомів хворого. Пацієнтам старше 75 років може бути застосована нижча початкова доза - 2,5 мг двічі на день. Лікування слід припинити, якщо частота серцевих скорочень постійно знижується нижче 50 ударів на хвилину або якщо симптоми брадикардії (уповільнення серцевого ритму) продовжуються. При застосуванні при стенокардії лікування слід припинити, якщо симптоми не покращаться через 3 місяці.Окрім того, лікар повинен розглянути можливість припинення лікування, якщо ліки мають обмежений вплив на зменшення симптомів або частоту серцевих захворювань.
Як діє Ivabradine JensonR?
Симптоми стенокардії викликані тим, що серце не отримує достатньої кількості кисневої крові. При стабільній стенокардії ці симптоми виникають під час фізичних навантажень. Активна речовина івабрадину JensonR, івабрадин, блокує «силовий струм» у синусовому вузлі, природний «кардіостимулятор», який регулює частоту серцевих скорочень. Коли цей струм блокується, частота серцевих скорочень знижується, так що серце має менше роботи і потребує меншої кількості кисневої крові. Тому Івабрадин JensonR зменшує або запобігає симптомам стенокардії.
Симптоми серцевої недостатності викликані тим, що серце не перекачує достатню кількість крові по всьому тілу. Знижуючи частоту серцевих скорочень, Ivabradine JensonR зменшує навантаження на серце, тим самим уповільнюючи прогресування серцевої недостатності та покращуючи симптоми.
Яку користь Івабрадин ДженсонR виявив під час досліджень?
Оскільки Івабрадин ДженсонR є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності з еталонним лікарським засобом Прокоралан. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Оскільки Івабрадин ДженсонR є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Які ризики пов'язані з застосуванням препарату Івабрадин ДженсонР?
Оскільки Івабрадин ДженсонR є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому Ivabradine JensonR був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було доведено, що івабрадин JensonR має порівнянну якість та біоеквівалент прокоралану. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Procoralan, користь від них перевищує виявлені ризики, і рекомендував схвалити застосування препарату Ivabradine JensonR у ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Івабрадину Дженсона Р?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного застосування препарату Івабрадин ДженсонR, викладено у короткому описі характеристик препарату та листівці до упаковки.
Інша інформація про Ivabradine JensonR
Повну версію EPAR Івабрадіни ДженсонR можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Для отримання додаткової інформації про терапію івабрадином JensonR прочитайте інструкцію з упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Ivabradine JensonR, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
