Діючі речовини: ізоніазид
Нікозид таблетки 200 мг
Вставки для упаковки Nicozid доступні для розмірів упаковки:- Нікозид таблетки 200 мг
- NICOZID ампули 100 мг / 2 мл для внутрішньом’язового або місцевого застосування, ампули NICOZID 500 мг / 5 мл для повільної інфузії
Чому використовується Нікозид? Для чого це?
Нікозид містить діючу речовину ізоніазид, що належить до групи ліків, що називаються протитуберкульозними, які вбивають бактерію під назвою Mycobacterium tuberculosis.
Нікозид показаний у комбінації з іншими лікарськими засобами, особливо з етамбутолом та рифампіцином, для:
- лікування туберкульозу, локалізованого в легенях або поширеного за межами легенів (туберкульозні форми з легеневою або позалегеневою локалізацією);
- профілактика (профілактика) туберкульозу у суб’єктів ризику (застосовується не в поєднанні).
Протипоказання Коли Нікозид не слід застосовувати
Не використовуйте Нікозид
- якщо у вас алергія на ізоніазид або будь -який інший інгредієнт цього препарату;
- якщо ви страждали від проблем з печінкою, спричинених прийомом ліків (захворювання печінки, спричинене ліками);
- якщо у вас є якесь захворювання печінки (гостре захворювання печінки).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Нікозид
Порадьтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням Нікозиду.
Використовуйте цей препарат з обережністю та повідомте лікаря у таких випадках:
- якщо ви приймаєте фенілгіддантоїн, який використовується для лікування судом (див. розділ «Інші ліки та нікозид»), оскільки ізоніазид підвищує рівень фенілгіддантоїну в крові, викликаючи токсичний стан, що характеризується швидкими та мимовільними рухами очей (ністагм), втратою координації рухи (атаксія), надмірна сонливість (млявість) Якщо ваш лікар вважає за необхідне поєднати ці два ліки, він призначить менші дози фенілгіддантоїну;
- якщо ви одужуєте після операції, хвороби чи травми (пацієнти з одужанням);
- якщо у вас захворювання печінки та нирок (захворювання печінки та нирок).
Проходити регулярні (офтальмологічні) очні огляди до та під час лікування препаратом Нікозид, оскільки ізоніазид може вплинути на зір.
Крім того, під час лікування препаратом Нікозид лікар повинен регулярно перевіряти функціонування печінки, особливо якщо вам більше 35 років, і пояснить ознаки, що передують виникненню запалення в печінці (продромальні ознаки гепатиту).
Негайно припиніть лікування та повідомте свого лікаря, якщо під час прийому препарату Нікозид Ви відчуваєте будь -що з перерахованого нижче:
- легке та тимчасове порушення функції печінки (збільшення печінкових трансаміназ);
- важке запалення печінки (важкий гепатит). Ризик розвитку цього розладу більший у людей похилого віку або людей, які щодня вживають алкогольні напої;
- нудота і блювота;
- втрата апетиту (анорексія);
- нездужання;
- алергічні реакції (гіперчутливість). У цьому випадку, якщо ваш лікар вирішить, що необхідно відновити лікування, він призначить зменшені дози, а потім поступово їх збільшить.
Якщо ви приймаєте рифампіцин, інші ліки проти туберкульозу або інші ліки, які впливають на кількість ізоніазиду в крові (індукція ферментів) разом з НІКОЗІДОМ, у вас підвищується ризик токсичних ефектів для печінки (гепатотоксичність). Крім того, рифампіцин може збільшити частоту та тяжкість порушень крові (вторинні гематологічні реакції).
Під час лікування препаратом Нікозид можуть виникнути симптоми «запалення нервів (периферичний неврит)» (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»). У цьому випадку лікар призначить терапію вітаміном В6 (піридоксином), профілактика та лікування цього виду запалення.
Діти
У дуже ранньому дитинстві ці ліки слід вводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Взаємодії Які ліки або продукти можуть змінити дію Нікозиду
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо Ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Уникайте використання Нікозиду разом з дисульфірамом, що використовується для лікування алкоголізму, оскільки при спільному використанні ці два ліки можуть викликати координацію та психічні порушення (психічні розлади).
Використовуйте цей препарат з обережністю та повідомте лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки:
- фенілгіддантоїн, що використовується для лікування судом, оскільки ізоніазид підвищує рівень фенілгіддантоїну в крові, викликаючи стан токсичності, що характеризується швидкими та мимовільними рухами очей (очні яблука), втратою координації рухів, онімінням (сонливістю) Якщо ваш лікар вважає за необхідне поєднати ці два ліки він призначить зменшені дози фенілгіддантоїну;
- гідроксид алюмінію, який використовується для зниження кислотності шлунка (антацид), оскільки він зменшує дію ізоніазиду. Тому використовуйте НІКОЗИД за 1 годину до прийому антациду;
- циклосерин, що використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями; при одночасному застосуванні з Нікозидом може спостерігатися посилення побічних ефектів, що впливають на мозок (центральна нервова система).
НІКОЗИД зі спиртом
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому Нікозиду. Алкоголь може збільшити ризик запалення печінки (гепатит) і нервів (невропатії).
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітними, плануєте народження дитини або годуєте грудьми, зверніться за порадою до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням цього препарату. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. тільки в разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Нікозид: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар, фармацевт або медсестра. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.
Доза змінюється залежно від типу лікування (терапевтичної схеми):
- Щоденне лікування: рекомендована доза становить 5-10 мг на кг маси тіла на добу перорально, шляхом ін’єкції у м’язи (внутрішньом’язово) або у вену (внутрішньовенно), розділені на 1-2 введення на початковій фазі лікування.
- Переривчасте лікування: рекомендована доза становить 10 мг на кг маси тіла на добу. Ваш лікар може коригувати дозу відповідно до інтервалу між прийомами та іншими лікарськими засобами, що використовуються разом з Нікозидом. рекомендована доза становить 50-250 мг на добу шляхом ін’єкції в легені (закапування в плевральну порожнину).
Застосування у дітей
Рекомендована доза становить 6-10-20 мг на кг маси тіла на день до максимум 500 мг на добу у дітей старшого віку. Зокрема, якщо ліки слід вводити шляхом ін’єкції в хребет (інтратекально), рекомендована доза становить 10-20 мг на день.
Застосування людям з проблемами нирок або на гемодіалізі
Якщо ви страждаєте від проблем з нирками (ниркова недостатність), немає необхідності зменшувати дозу. Якщо у вас серйозні проблеми з нирками (клубочкова фільтрація менше 10 мл / хв), лікар повинен зменшити дозу ліків (66-75% від нормальної дози). Якщо ви проходите механічну фільтрацію крові (гемодіаліз, перитонеальний діаліз), лікар повинен призначити додаткову дозу Нікозиду.
Застосування людям з проблемами печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою (печінкова недостатність), лікарю потрібно буде зменшити дозу Нікозиду, щоб уникнути токсичної дії ліків.
Якщо ви забули використовувати Нікозид
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Нікозид
Після передозування цього препарату протягом короткого часу (30 хвилин - 3 години) можуть виникнути нудота, блювота, запаморочення, проблеми із зором (порушення зору) та мовлення. У важких випадках можуть виникати судоми, проблеми з диханням (пригнічення дихання), зміна стану свідомості з швидким переходом від ступору до коми, підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зміна деяких результатів аналізу сечі (ацетонурія), збільшення крові рівень цукру (гіперглікемія).
Ваш лікар вирішить, яка терапія найкраща для вас, виходячи з тяжкості ваших симптомів.
У разі випадкового проковтування / прийому передозування Нікозиду негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від Нікозиду
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту якої неможливо оцінити за наявними даними):
- запалення нервів, якому передує оніміння, поколювання, чутливість до контакту або слабкість в руках і ногах (периферичні нейропатії, яким передують парестетичні розлади в кінцівках), особливо у людей, які не харчуються належним чином (з недостатнім харчуванням), які схильні до вживання великої кількості їжі кількість алкоголіків (алкоголіків) або хворих на цукровий діабет (діабетиків);
- запалення та зміна зорового нерва (неврит та атрофія зорового нерва);
- судоми, надмірна активність (гіперактивність), ейфорія, нездатність спати (безсоння), психічні проблеми (токсичний психоз) з манією (маніакальні напади) та марення;
- нудота, блювота, порушення функції печінки (збільшення печінкових трансаміназ) та результати деяких аналізів крові (гіпербілірубінемія) та сечі (білірубінурія);
- зменшення кількості еритроцитів (гемолітична анемія, апластична анемія), лейкоцитів (агранулоцитоз) та тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові, збільшення кількості типу лейкоцитів у крові (еозинофілія);
- симптоми, викликані дефіцитом деяких вітамінів (вітаміни В6 і РР), підвищенням рівня цукру в крові (гіперглікемія), підвищенням кислотності крові (ацидоз);
- лихоманка, подразнення шкіри (морбіліформні, макуло-папульозні, ексфоліативні висипання), запалення лімфатичних вузлів (лімфаденіт), запалення кровоносних судин (васкуліт);
- запалення та біль у суглобах (ревматоїдний синдром), симптоми, подібні до симптомів важкого запального захворювання шкіри (синдром, подібний до червоного вовчака);
- роздратування в місці ін'єкції (щеплення), якщо вводиться шляхом ін'єкції в м'яз (внутрішньом'язово).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить Нікозид
- Діюча речовина - ізоніазид. Кожна таблетка містить 200 мг ізоніазиду.
- Допоміжні інгредієнти: кукурудзяний крохмаль, тальк, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарат магнію.
Як виглядає Нікозид та вміст упаковки
Коробка з 50 таблетками по 200 мг.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Нікозид
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна таблетка містить: ізоніазиду 0,2 г.
Допоміжні речовини: полівінілпіролідон К30; кукурудзяний крохмаль попередньо желатинований; кроскармелюлоза натрію; магнію стеарат, кремнезем (безводний).
Флакон по 100 мг / 2 мл містить: 100 мг ізоніазиду; вода для ін’єкцій.
Флакон 500 мг / 5 мл містить: 500 мг ізоніазиду; вода для ін’єкцій.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
- таблетки
- ампули 100 мг / 2 мл для внутрішньом’язового або місцевого застосування
- флакони по 500 мг / 5 мл для повільної інфузії.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
"Ізоніазид є протитуберкульозним препаратом" першої лінії ". Він використовується в поєднанні з іншими протитуберкульозними препаратами, особливо з етамбутолом та рифампіцином: ці три препарати визнані найвищими терапевтичними показниками.
Застосовується для лікування туберкульозних форм з легеневою та позалегеневою локалізацією (перше лікування та наступне лікування). Він також використовується у пацієнтів з високим ризиком для профілактики туберкульозу.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дози ізоніазиду змінюються залежно від того, чи буде прийнята щоденна або періодична терапевтична схема.
Дорослі
• Щоденне лікування
5-10 мг / кг / день перорально, до внутрішньом'язової дози і через i.v. в 1-2 введення в початковий період лікування
• Періодичне лікування
Приблизно 10 мг / кг, доза, яка змінюється відповідно до інтервалу між введеннями та кількості асоційованих препаратів.
• Інтратекально: 25-50 мг / добу
• Для інстиляцій у плевральну порожнину: 50-250 мг / добу
Діти
6-10-20 мг / кг / день, максимум 500 мг / добу (у дітей старшого віку).
• Інтратекально: 10-20 мг / добу
Коригування дози
Здається, немає необхідності зменшувати дозу препарату у разі ниркової недостатності. Якщо клубочкова фільтрація становить менше 10 мл / хв, вводять 66-75% нормальної дози.
У разі печінкової недостатності часто рекомендується зменшити дозу ізоніазиду, щоб уникнути токсичних явищ.
Після гемодіалізу або перитонеального діалізу ввести додаткову дозу препарату.
04.3 Протипоказання
Відома гіперчутливість до ізоніазиду, анамнез медикаментозного захворювання печінки, гостре захворювання печінки будь-якої природи.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Периферичні нейрити, які можуть виникнути під час терапії ізоніазидом, необхідно лікувати за допомогою вітаміну В6 (піридоксину); для профілактики зазвичай використовуються дози від 50 до 100 мг піридоксину на день; очевидно, що більш високі дози необхідні, якщо неврит вже протікає.
Хоча при застосуванні ізоніазиду у кількох пацієнтів (10–20%) можливе незначне та тимчасове підвищення рівня печінкових трансаміназ, повідомлялося про випадки важкого гепатиту та нудоти, блювоти, анорексії та нездужання. Лікування слід припинити. негайно.
Ризик гепатиту корелює з віком і зростає у пацієнтів, які щодня вживають алкоголь. Тому під час терапії необхідно, особливо у осіб старше 35 років, регулярно перевіряти функцію печінки, також попереджаючи пацієнтів про продромальні ознаки гепатит, щоб про них негайно повідомили лікаря.
Гепатотоксичність ізоніазиду може бути посилена рифампіцином або іншими речовинами, що викликають індукцію ферментів.
Частота та тяжкість вторинних гематологічних реакцій також може бути збільшена при одночасному застосуванні рифампіцину.
Припинення терапії необхідно при виникненні реакцій гіперчутливості; при необхідності можливий повторний початок прийому препарату із застосуванням спочатку зменшених та поступово зростаючих доз.
Ізоніазид пригнічує метаболізм фенілгіддантоїну в печінці; підвищення рівня останнього в крові може призвести до токсичного стану з ністагмом, атаксією та млявістю.
Тому асоціацію двох препаратів слід здійснювати лише за необхідності та відповідним чином зменшуючи дозування фенілгіддантоїну.
Беручи до уваги фармакологічні особливості ізоніазиду, його слід з належною обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями, у реконвалесцентів або із захворюваннями печінки та нирок.
Оскільки візуальні зміни можливі, перед і під час терапії ізоніазидом необхідні офтальмологічні перевірки.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ізоніазид пригнічує метаболізм фенілгіддантоїну в печінці; збільшення рівня останнього в крові може призвести до токсичного стану з швидкими та мимовільними рухами очних яблук, порушенням координації м’язів та станом оніміння. вноситься лише за необхідності та шляхом відповідного зменшення дози фенілгіддантоїну.
Гідроксид алюмінію (антацид) зменшує всмоктування ізоніазиду в кишечнику, який слід вводити щонайменше на одну годину раніше, ніж антацид.
Одночасне застосування ізоніазиду та дисульфіраму може спричинити порушення координації та психічні розлади. Тому слід уникати асоціації двох речовин.
Описано явища потенціювання між ізоніазидом та циклосерином у центральній нервовій системі.
Тому цю асоціацію слід використовувати з великою обережністю.
04.6 Вагітність та період лактації
Вагітним жінкам і в дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Нейропсихіки: периферичні нейропатії, яким передують парестетичні розлади кінцівок, особливо у осіб, які страждають від недоїдання або схильності (алкоголіки, діабетики тощо); неврит та атрофія зорового нерва; судоми, гіперактивність, ейфорія, безсоння, токсичний психоз з маніакальними нападами та маренням.
З боку печінки: нудота, блювота, підвищення рівня трансаміназ, гіпербілірубінемія, білірубінурія.
Гематологічні: гемолітична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія.
Обмін речовин: симптоми дефіциту вітамінів. В6 і РР; гіперглікемія, ацидоз.
Реакції гіперчутливості: лихоманка, шкірні висипання (морбіліформна, макуло-папульозна, ексфоліативна), лімфаденіт, васкуліт.
Інші реакції: ревматоїдний синдром та синдром, подібний до червоного вовчака.
Місцеві наслідки: ін’єкція IM може супроводжуватися подразненням у місці ін’єкції.
04.9 Передозування
Симптоми гострої інтоксикації можуть виникнути протягом 30 хвилин - 3 годин після прийому препарату і характеризуються нудотою, блювотою, запамороченням та порушеннями зору та мови.
У разі сильного передозування можуть з'явитися судоми, пригнічення дихання, зміна стану свідомості з швидким переходом від ступору до коми, метаболічний ацидоз, ацетонурія, гіперглікемія.
Лікування передозування полягає у викликанні блювоти, промиванні шлунка після інтубації, корекції ацидозу за допомогою бікарбонату натрію, внутрішньовенному введенні протисудомних препаратів та внутрішньовенному введенні доз піридоксину, що дорівнює 1 г піридоксину на кожен грам За оцінками, ізоніазид був прийнятий всередину.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Антибактеріальний спектр ізоніазиду надзвичайно вузький: він включає лише мікобактерії туберкульозу; ізоніазид не активний навіть щодо атипових мікобактерій (за деякими винятками для M. kansasii).
Його дія дуже потужна: насправді CMI, що також відповідає мінімальній бактерицидній концентрації, становить для чутливих штамів порядку 0,05 - 0,1 мкг / мл.
Він діє на зростаючі клітини і активний на внутрішньоклітинні та позаклітинні мікобактерії.
Стійкість
Резистентність швидко розвивається in vitro та in vivo шляхом відбору стійких мутантів. Перехресна резистентність з іншими протитуберкульозними препаратами відсутня. У клініці його застосування в поєднанні з іншими протитуберкульозними засобами затримує, навіть усуваючи його, появу резистентності.
Механізм дії ізоніазиду невідомий, проте було сформульовано кілька гіпотез. Серед найбільш акредитованих - "первинне пригнічення синтезу міколієвих кислот, важливих складових стінки мікобактерій".
Оскільки міколієві кислоти містяться тільки в мікобактеріях, ця дія пояснює високу селективність протимікробної активності ізоніазиду. Вплив ізоніазиду призводить до втрати кислотостійкості та зменшення кількості ліпідів, що витягаються метанолом з мікроорганізмів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Його можна вводити як перорально (найчастіше використовується), так і парентерально (внутрішньовенно та внутрішньовенно). Період напіввиведення: 0,5-1 година у швидких ацетиляторах; Близько 2 годин (і більше) у повільних ацетиляторах (див. Нижче).
Зв’язування сироваткового протеїну: він не має значного зв’язку з білками сироватки.
Він швидко і повністю всмоктується при пероральному або парентеральному введенні і рівномірно розподіляється по всьому тілу, включаючи спинномозкову рідину, де досягається концентрація до 90% у сироватці крові.
Оскільки парентеральне введення використовується лише в особливих випадках, у літературі немає даних про фармакокінетику, що стосуються цього способу введення. Однак, враховуючи високу біодоступність препарату, вважається, що рівні в крові, досягнуті при пероральному та парентеральному введенні, майже перекриваються.
Фармакокінетична поведінка ізоніазиду є своєрідною: що стосується елімінації, насправді існує бімодальна поведінка, пов'язана зі здатністю до ацетилювання, яка визначається генетично.
Залежно від їх здатності ацетилювати ізоніазид, особини були поділені на дві категорії: повільні ацетилятори та швидкі ацетилатори. Останні ацетилюють ізоніазид у 5-6 разів швидше, ніж повільні інактиватори. У плазмі повільного ацетилятора концентрація ізоніазиду через 3 години після введення становить у середньому 5,8 мкг / мл, а концентрації ацетилізоніазиду - 1,8 мкг / мл.
Ці значення у швидких ацетиляторах становлять 2,1 та 4,3 мкг / мл відповідно. Серед японців та ескімосів повільні ацетилятори становлять близько 10%, а серед негрів та кавказців - близько 60%.
Ізоніазид метаболізується в печінці: він ацетилюється з утворенням ацетилізоніазиду і, меншою мірою, ізонікотинової кислоти та інших похідних.
Приблизно 75-95% дози виводиться із сечею протягом 24 годин у вигляді неактивних метаболітів.
Очищення ізоніазиду залежить лише в незначній мірі від стану ниркової функції, але пацієнти, які повільно інактиватори препарату можуть накопичувати токсичні концентрації, якщо у них порушена функція нирок.
Згідно з деякими АА, 300 мг на добу препарату можна безпечно вводити особам, у яких концентрація креатиніну в крові менше 12 мг / дл.
05.3 Дані доклінічної безпеки
LD50 ізоніазиду у мишей становить 151 мг / кг внутрішньочеревно та 149 мг / кг внутрішньовенно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Таблетки: крохмаль, тальк, карбоксиметилцелюлоза натрію, магнію стеарат.
Ампули: вода для ін’єкцій.
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
В цілій упаковці, належним чином зберігається.
- Таблетки: 5 років.
- Флакони: 5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих застережень щодо зберігання немає.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Таблетки: 2 блістери з ПВХ / алюмінію по 25 таблеток у кожній.
50 таблеток 200 мг
Флакони: флакони з жовтого скла.
6 флаконів по 100 мг / 2 мл
5 ампул по 500 мг / 5 мл
06.6 Інструкції з використання та поводження
= =
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. - Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 - GENOA
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
50 таблеток 200 мг Код AIC 006455036
6 флаконів по 100 мг / 2 мл Артикул AIC 006455048
5 флаконів 500 мг / 5 мл Артикул AIC 006455051
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
06.10.2007