Діючі речовини: Нафазолін (нітрат нафазоліну), Тонзиламін (Тонзиламіну гідрохлорид)
Очні краплі Альфа -антигістамін 0,8 мг / мл + 1 мг / мл очні краплі, розчин
Чому використовують альфа -антигістамінні очні краплі? Для чого це?
ЩО ЦЕ"
Альфа-антигістамінні очні краплі є протинабряковим засобом слизової оболонки очей і протиалергічним.
ЧОМУ "ВИКОРИСТАНО
Альфа -антигістамінні очні краплі застосовуються при алергічних та запальних станах кон’юнктиви, що супроводжуються світлобояззю (підвищена чутливість до світла), сльозотечею, відчуттям чужорідних тіл.
Протипоказання Коли антигістамінні альфа -очні краплі не слід застосовувати
КОЛИ НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ
Альфа-антигістамінні очні краплі не слід використовувати людям з вузькокутовою глаукомою або іншими серйозними захворюваннями очей та дітям до 10 років. Підвищена чутливість до компонентів або до інших близьких речовин з хімічної точки зору.
Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (антидепресантами).
КОЛИ МОЖНА ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ ТІЛЬКИ ПІСЛЯ ЗВЕРНЕННЯ ВАШОГО ЛІКАРЯ
Під час вагітності та годування груддю застосовувати тільки у разі реальної потреби, під безпосереднім наглядом лікаря.
Бажано проконсультуватися з лікарем навіть у тих випадках, коли ці порушення мали місце в минулому.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати очні краплі Альфа -антигістамінний засіб
Незважаючи на дуже слабку системну абсорбцію, препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на гіпертонію, гіпертиреоз, серцеві розлади, бронхіальну астму та гіперглікемію (цукровий діабет). Інфекції, гній, сторонні тіла в оці, механічні, хімічні, теплові пошкодження вимагають медичної допомоги.
Продукт слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити пригнічення ЦНС (виражена седація або гіпотонія). Оскільки продукт у флаконі об’ємом 10 мл містить бензалконію хлорид, лінзи не слід носити під час лікування. М’який контакт.
Оскільки бензалконію хлориду немає в упаковці з одноразовою дозою, це можна використовувати носіям контактних лінз або тим, у кого виявляється підвищена чутливість до бензалконію хлориду.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію очних крапель Альфа -гістаміну
Хоча дія альфа -антигістамінних очних крапель відбувається переважно в око, не використовуйте його, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти) та протягом двох тижнів після такого застосування, оскільки можуть виникнути важкі гіпертонічні кризи (значне підвищення артеріального тиску) Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
Увага для тих, хто займається спортивною діяльністю: вживання ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивні допінг -проби щодо меж концентрації алкоголю, зазначених деякими спортивними федераціями.Доза, спосіб та час введення Як застосовувати очні краплі Альфа -антигістамінний препарат: дозування
"Заборонено" приймати інші, ніж зазначено з точки зору схеми дозування та способу введення.
Як багато
Закапуйте 1-2 краплі в уражене око, до 2-3 разів на день, якщо це необхідно.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря. Якщо симптоми зберігаються або посилюються після короткого періоду лікування, зверніться до лікаря.
Коли і як довго
Продукт не слід використовувати більше 4 днів поспіль, якщо не призначено інше, оскільки можуть виникнути небажані ефекти.
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз. Більш висока доза продукту, навіть якщо його приймати місцево і протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні системні ефекти.
Зверніться до лікаря, якщо скарги повторюються неодноразово або якщо ви помітили нещодавні зміни в їх характеристиках.
Подобається
Флакон 10 мл
Після того, як капсула відкручена, флакон готовий до використання. Нанесіть його догори дном на око: притисніть його великим і вказівним пальцями. Краплі вийдуть. Після використання знову прикрутіть капсулу.
Однодозовий контейнер
- Відкрийте однодозовий контейнер, знявши ковпачок, який можна використовувати догори дном, щоб тимчасово закрити контейнер.
- Обережно натисніть на корпус одноразового контейнера і нехай очні краплі потраплять у око, як описано вище.
Очні краплі альфа-антигістамін, одноразовий контейнер не містить консервантів; з цієї причини кожний однодозовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато альфа -антигістамінних очних крапель
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз. Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища. Випадковий прийом препарату може викликати пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) аж до коми, особливо у дітей.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози очних крапель альфа -антигістаміну негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні дії очних крапель альфа -антигістамінних
Застосування продукту іноді може викликати розширення зіниць, системні ефекти всмоктування (гіпертонія, хвороби серця, гіперглікемія), підвищення внутрішньоочного тиску, нудоту, головний біль.
Рідко можуть виникати явища гіперчутливості.
У цьому випадку необхідно перервати лікування та проконсультуватися з лікарем, щоб у разі необхідності була призначена відповідна терапія.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Запитайте та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Дивіться термін придатності, зазначений на упаковці: ця дата відноситься до належним чином збереженого продукту в упаковці.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Флакон 10 мл
Зберігати в оригінальній упаковці.
Пляшку необхідно використати протягом 30 днів після першого відкриття флакона.
Однодозовий контейнер
Зберігати в оригінальній упаковці
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Очні краплі в одноразовому контейнері не містять консервантів; з цієї причини кожний однодозовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Флакон 10 мл
1 мл розчину містить:
Діючі речовини: Тонзиламіну гідрохлорид 1 мг; Нітрат нафазоліну 0,8 мг.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, цитрат натрію, одноосновний цитрат натрію, едетат натрію, бензалконію хлорид, левоментол, етиловий спирт, вода для ін’єкцій.
Однодозовий контейнер
1 мл розчину містить:
Діючі речовини: Тонзиламіну гідрохлорид 1 мг; Нітрат нафазоліну 0,8 мг.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, цитрат натрію, одноосновний цитрат натрію, едетат натрію, левоментол, етиловий спирт, вода для ін’єкцій.
ЯК це виглядає
Альфа -антигістамінні очні краплі випускаються у формі очних крапель (для офтальмологічного застосування).
Вміст упаковки-одна пляшка по 10 мл або 10 одноразових контейнерів по 0,3 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
КРАПЛІ В ОЧІ АНТИСТАМІН АЛФА
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл розчину містить:
Діючі принципи:
Тонзиламіну гідрохлорид 1 мг
Нітрат нафазоліну 0,8 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Очні краплі, розчин
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Алергічні та запальні стани кон’юнктиви, що супроводжуються світлобояззю, сльозотечею, відчуттям чужорідних тіл.
04.2 Дозування та спосіб введення
Закапуйте 1-2 краплі в уражене око, до 2-3 разів на день, якщо це необхідно.
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз.
Більш висока доза продукту, навіть якщо його приймати місцево і протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні системні ефекти.
Якщо симптоми зберігаються або посилюються після короткого періоду лікування, зверніться до лікаря. У будь -якому випадку, продукт не слід використовувати більше 4 днів поспіль, якщо не передбачено інше, оскільки можуть виникнути небажані ефекти.
04.3 Протипоказання
Його не можна використовувати людям з вузькокутовою глаукомою або іншими серйозними захворюваннями очей.
Підвищена чутливість до компонентів або до інших близьких речовин з хімічної точки зору.
Його не слід застосовувати дітям до дванадцяти років.
Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (див. Розділ 4.5).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Незважаючи на дуже слабку системну абсорбцію, препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на гіпертонію, гіпертиреоз, серцеві розлади, бронхіальну астму та гіперглікемію (цукровий діабет).
Інфекції, гній, сторонні тіла в оці, механічні, хімічні, теплові пошкодження вимагають медичної допомоги.
Зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити пригнічення ЦНС (виражена седація або гіпотонія).
Оскільки продукт у флаконі об’ємом 10 мл містить бензалконію хлорид, під час лікування не слід носити м’які контактні лінзи.
Оскільки бензалконію хлориду немає в упаковці з одноразовою дозою, це можна використовувати носіям контактних лінз або тим, у кого виявляється підвищена чутливість до бензалконію хлориду.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Альфа -антигістамінні очні краплі не слід застосовувати, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази або якщо минуло менше двох тижнів від останнього прийому цих ліків, оскільки можуть виникнути важкі гіпертонічні кризи.
04.6 Вагітність та лактація
Під час вагітності та годування груддю застосовувати тільки у разі реальної потреби, під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Повідомляти нічого.
04.8 Побічні ефекти
Застосування препарату іноді може спричинити розширення зіниць, системні ефекти всмоктування (гіпертонія, серцеві порушення, гіперглікемія), підвищення внутрішньоочного тиску, нудоту, головний біль. Явища гіперчутливості можуть виникати рідко. Лікар, щоб у разі необхідності можна було розпочати відповідну терапію .
Пацієнту пропонується повідомити про будь -які небажані ефекти, не описані вище, лікувальному лікарю або фармацевту.
04.9 Передозування
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз.
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому застосуванні у надмірних дозах може викликати токсичні явища, особливо у дітей.
Випадковий прийом препарату може спричинити пригнічення ЦНС аж до коми, особливо у дітей.
У цих випадках завжди потрібна негайна медична допомога: промивання шлунка, заспокоєння діазепамом та загальні заходи підтримки.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Тонзиламіну гідрохлорид - речовина з антигістамінною активністю з місцевими анестезуючими властивостями. Таким чином, він визначає послаблення запальних процесів, викликаних присутністю алергенів.
Нітрат нафазоліну має судинозвужувальну дію і тому чинить дійсну протизапальну дію на запалену слизову оболонку кон’юнктиви.
Тому асоціація цих двох речовин зменшує суб’єктивні симптоми.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
05.3 Дані доклінічної безпеки
Нітрат нафазоліну має LD50 s.c. у щура дорівнює 385 мг / кг.
Тонзиламіну гідрохлорид має LD50 i.p. дорівнює 118 мг / кг у миші та 493 мг / кг у морської свинки.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Очні краплі, флакон 10 мл
Хлорид натрію, цитрат натрію, одноосновний цитрат натрію, едетат натрію, хлорид бензалконію, левоментол, етиловий спирт, вода для ін’єкцій.
Очні краплі, одноразовий контейнер
Хлорид натрію, цитрат натрію, одноосновний цитрат натрію, едетат натрію, левоментол, етиловий спирт, вода для ін’єкцій.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
Флакон 10 мл: 3 роки
Однодозовий контейнер: 2 роки
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
06.4 Особливі умови зберігання
Очні краплі, флакон 10 мл
Зберігати в оригінальній упаковці.
Термін дії після першого відкриття: 30 днів.
Очні краплі, одноразовий контейнер
Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в оригінальній упаковці.
Однодозова тара не містить консервантів; з цієї причини кожний однодозовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Флакон 10 мл
Флакон 10 мл з крапельницею з поліетилену низької щільності з кришкою з гвинтовою кришкою з гомополімерного поліпропілену.
Однодозовий контейнер
10 одноразових контейнерів по 0,3 мл у 2 смужках по 5 однодозових контейнерів.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Флакон 10 мл
Після відкручування кришки флакон готовий до використання.
Нанесіть його догори дном на око; натисніть на нього великим і вказівним пальцями. Краплі вийдуть. Після використання знову накрутіть капсулу.
Однодозовий контейнер
Відкрийте однодозовий контейнер, знявши ковпачок, який можна використовувати догори дном, щоб тимчасово закрити контейнер.
Обережно натисніть на корпус однодозового контейнера і нехай очні краплі потраплять у око.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
БРАКО - через Е. Фоллі, 50 - Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Очні краплі Альфа -антигістамін 0,8 мг / мл + 1 мг / мл очні краплі, розчин
Флакон 10 мл AIC 027837018
Коробка з 10 одноразових контейнерів по 0,3 мл AIC 027837020
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
15.07.1991
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Січня 2010 року