Діючі речовини: парацетамол, хлорфенамін (хлорфенамін малеат)
Зеринол 300 мг + свічки 2 мг
Зеринол 300 мг + таблетки, вкриті оболонкою 2 мг
Вставки для упаковки Zerinol доступні для розмірів упаковки: - Зеринол 300 мг + свічки 2 мг, Зеринол 300 мг + таблетки, вкриті оболонкою 2 мг
- Зеринол 300 мг + 2 мг шипучі таблетки
Чому використовується Zerinol? Для чого це?
Зерінол є знеболюючим (знімає біль) і жарознижуючим (знижує лихоманку), який містить активні інгредієнти парацетамол та хлорфенаміну малеат.
Зерінол використовується для лікування симптомів грипу та застуди у дорослих.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо вам стає гірше через 3 дні.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Зеринол
Не приймайте Зерінол
- якщо у вас алергія на парацетамол або хлорфенамін малеат або на будь -який інший інгредієнт цього ліки або на інші антигістамінні препарати (речовини, подібні до хлорфенаміну, тобто ліки, що використовуються для лікування алергії);
- при вагітності та лактації;
- якщо у вас важка гемолітична анемія (захворювання, викликане розпадом еритроцитів);
- якщо у вас дефіцит певного ферменту, званого глюкозо-6-фосфатдегідрогеназою, недолік якого може спричинити гемолітичну анемію;
- якщо у вас важка гепатоцелюлярна недостатність (захворювання, пов’язане з порушенням функції печінки);
- якщо у вас глаукома (захворювання очей, часто пов’язане зі збільшенням тиску рідини всередині ока);
- у разі гіпертрофії передміхурової залози (захворювання, що характеризується збільшенням об’єму передміхурової залози);
- у разі обструкції шийки сечового міхура (обструкція сечового міхура);
- при пілоричному, дванадцятипалому та інших трактних органах шлунково -кишкового тракту (захворювання шлунково -кишкового тракту, що характеризуються звуженням окремих відділів травної системи);
- у разі урогенітального стенозу (звуження сечовивідних та репродуктивних органів).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Zerinol
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Zerinol.
Оскільки він містить парацетамол, використовуйте цей препарат з обережністю, якщо у вас ниркова або печінкова недостатність. Під час лікування парацетамолом, перш ніж приймати будь -які інші ліки, слід перевірити, чи він не містить парацетамолу, оскільки, якщо парацетамол приймається у високих дозах, можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. Також розділ «Якщо ви вжили більше Zerinol, ніж слід») .
Також, перш ніж комбінувати будь -які інші ліки, зверніться до лікаря. (Див. Також розділи "Інші ліки та Zerinol"). Перед початком терапії Зеринолом не приймайте ліки, сумісне застосування яких не рекомендується (див. Розділи «Інші ліки та Зерінол»).
Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря. Якщо у вас лихоманка більше трьох днів, або якщо ваші симптоми не покращуються, або інші з’являються протягом трьох днів, або вони супроводжуються високою температурою, висипом (висип, що супроводжується почервонінням шкіри), надмірним виділенням слизу та постійним кашлем, зверніться до лікаря, який поставить правильний діагноз.
Не слід приймати цей препарат більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Високі або тривалі дози препарату можуть спричинити захворювання печінки високого ризику (захворювання печінки) і навіть важкі порушення роботи нирок та крові.
Зеринол містить антигістамінний засіб (хлорфенамін). У звичайних дозах антигістамінні препарати мають дуже різні побічні ефекти від суб’єкта до пацієнта та від препарату до препарату. Найбільш поширеним побічним ефектом є заспокоєння (фізичне та психічне розслаблення), яке може спричинити сонливість (див. Також розділи «Водіння автомобіля та роботу з механізмами» та «Побічні ефекти»).
Люди похилого віку: через більшу чутливість до препарату літні люди повинні дотримуватися зазначених доз.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Zerinol
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Не приймайте Зеринол з алкоголем та під час терапії трициклічними антидепресантами (ліки, що використовуються для лікування депресії), нейролептиками (ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як психоз), або з іншими препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ліки, що мають заспокійливий засіб) вплив на центральну нервову систему, такі як барбітурати, заспокійливі, транквілізатори, снодійні засоби), оскільки Зеринол може взаємодіяти з цими речовинами.
Також не приймайте Зеринол, якщо Ви отримуєте інгібітори моноаміноксидази (інший клас антидепресантів, такі як ізокарбоксазид, фенелзин та транілципромін) або протягом двох тижнів після такого лікування.
Щоб уникнути важливих взаємодій, не приймайте Зеринол з антикоагулянтами (препарати, що використовуються для зменшення або блокування утворення тромбів), метоклопрамідом (препарат, що зупиняє блювоту), іншими речовинами з антихолінергічною дією (ліки, що блокують дію ацетилхоліну, речовини, що бере участь) у передачі нервових імпульсів).
Не рекомендується використовувати продукт, якщо ви лікуєтесь протизапальними засобами.
Якщо ви лікуєтесь: рифампіцин (антибіотичний препарат), циметидин (препарат, що використовується для лікування виразки шлунка) або протиепілептичні препарати (препарати, що використовуються для лікування епілепсії, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін), використовуйте парацетамол з особливою обережністю і лише під суворим наглядом лікаря.
Якщо вам потрібно провести аналіз крові, врахуйте, що введення парацетамолу може перешкоджати визначенню кількості сечової кислоти (урикемія) та кількості цукру (глікемії) у крові.
Як і всі препарати, що містять антигістамінні препарати, Зеринол може маскувати ранні ознаки ототоксичності (шкідливий вплив на вухо) деяких антибіотиків.
Ефективність Zerinol може знизитися у разі звичного застосування протисудомних препаратів (препаратів, що використовуються для лікування судом, таких як при епілепсії), або оральних контрацептивів (таблеток) через механізм, який прискорює метаболізм парацетамолу, що міститься в Zerinol. Zerinol з їжею, напоями та алкоголем Продукт може взаємодіяти з алкоголем, тому не слід приймати Zerinol одночасно з вживанням алкоголю.
Зерінол з їжею, напоями та алкоголем
Продукт може взаємодіяти з алкоголем, тому не слід приймати Зерінол одночасно з вживанням алкоголю.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте зачати дитину, або годуєте грудьми, не слід використовувати Зерінол.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Зерінол може викликати сонливість, про це ви повинні знати, якщо ви керуєте транспортними засобами або плануєте проводити операції, що вимагають уваги та пильності.
Таблетки Zerinol містять сахарозу
Це слід враховувати людям з цукровим діабетом або при низькокалорійній дієті. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Супозиторії Zerinol містять метабісульфіт натрію
Ця речовина може викликати алергічні реакції та важкі астматичні напади у чутливих осіб, особливо у астматиків.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Zerinol: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза така:
Таблетки
Дорослі: по 1 таблетці 2 рази на день.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Люди похилого віку: особливо люди похилого віку повинні дотримуватися зазначених доз.
Таблетки Зерінол слід приймати на ситий шлунок.
Попередження: використовуйте лише протягом коротких періодів лікування.
Зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово.
Проковтнути цілу таблетку.
Супозиторії
Дорослі: по 1 супозиторію 2 рази на день
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Люди похилого віку: особливо люди похилого віку повинні дотримуватися зазначених доз.
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування
Зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово.
Ректальне застосування
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Zerinol
Якщо ви вживаєте занадто багато ліків, ви можете відчути сонливість, млявість (глибокий сон зі зниженою реакцією на нормальні подразники), пригнічення дихання (зниження дихання).
Якщо ви вживаєте занадто багато ліків, парацетамол, що міститься в Zerinol, може викликати цитоліз печінки (руйнування клітин печінки), що може призвести до масивного некрозу (загибель клітин печінки).
N-ацетилцистеїн (речовина, що очищає печінку), що вводиться протягом кількох годин безпосередньо після прийому надмірної дози парацетамолу, ефективно обмежує пошкодження печінки. У разі проковтування надмірної дози таблеток доцільно викликати блювоту або можливо промити шлунок (проводити в лікарні спеціалізованим персоналом); крім того, за вашим лікарем буде потрібно контролювати та проводити підтримуючу терапію.
У разі випадкового проковтування передозування Зеринолу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Зерінол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта
Побічні ефекти Які побічні ефекти Zerinol
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Частота наступних побічних ефектів невідома.
При застосуванні парацетамолу повідомлялося про шкірні реакції різного типу та ступеня тяжкості, включаючи такі випадки:
- кропив’янка (поява червоних плям на шкірі);
- мультиформна еритема (запалення шкіри);
- Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання шкіри, що характеризується лущенням шкіри);
- епідермальний некроліз (важка токсична шкірна реакція).
Повідомлялося про такі алергічні реакції, як:
- ангіоневротичний набряк (раптовий набряк шкіри або слизових оболонок);
- набряк гортані (набряк гортані);
- анафілактичний шок (важка алергічна реакція).
Крім того, повідомлялося про такі побічні ефекти крові:
- тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у крові);
- лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у крові);
- анемія (зниження кількості гемоглобіну та еритроцитів);
- агранулоцитоз (зменшення кількості гранулоцитів у крові).
Іншими побічними ефектами можуть бути:
- зміни функції печінки та гепатит (запалення печінки);
- зміни нирок: гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), інтерстиціальний нефрит (запалення нирок), гематурія (наявність крові в сечі), анурія (відсутність сечі);
- шлунково -кишкові реакції;
- запаморочення (запаморочення).
Зерінол може в основному викликати сонливість, астенію (слабкість), фотосенсибілізацію (алергічна реакція шкіри після впливу світла), сухість у роті, підвищену в’язкість бронхіального секрету (густіший слиз).
Ці побічні ефекти, як правило, минущі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Термін придатності та утримання
Супозиторії: зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Таблетки: особливих умов зберігання не потрібно.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Зеринол
Таблетки
- діючі речовини: парацетамол 300 мг; хлорфенаміну малеату 2 мг, що дорівнює хлорфенаміну 1,41 мг;
- інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрогранульована целюлоза, полівінілпіролідон, магнію стеарат, натрій карбоксиметилцелюлоза, тальк, сахароза, желатин, поліетиленгліколь 6000, карбонат кальцію, водорозчинний хлорофіл, гуміарабік, віск карнаубський.
Супозиторії
- діючі речовини: парацетамол 300 мг; хлорфенаміну малеату 2 мг, що дорівнює хлорфенаміну 1,41 мг;
- інші компоненти: метабісульфіт натрію, ефіри гліцериду насичених жирних кислот
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЗЕРИНОЛ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Таблетка, вкрита оболонкою
одна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
діючі речовини: парацетамол 300 мг; хлорфенаміну малеату 2 мг;
супозиторії для дорослих
супозиторій містить:
діючі речовини: парацетамол 300 мг; хлорфенаміну малеату 2 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою, свічки для дорослих.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування симптомів грипу та застуди у дорослих.
04.2 Дозування та спосіб введення
Таблетки, вкриті оболонкою:
Дорослі: по 1 таблетці 2 рази на день.
Супозиторії:
Дорослі: по 1 супозиторію 2 рази на день.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активних інгредієнтів, до інших антигістамінних препаратів подібної хімічної структури або до будь -якої з допоміжних речовин. Продукт протипоказаний під час вагітності, годування груддю.
Препарати на основі парацетамолу протипоказані пацієнтам з явною недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та пацієнтам з важкою гемолітичною анемією.
Важка гепатоцелюлярна недостатність.
Через його антихолінергічну дію не застосовувати у разі глаукоми, гіпертрофії передміхурової залози, обструкції шийки сечового міхура, пілоричного та дванадцятипалої кишки або інших шляхів шлунково -кишкового та сечостатевого трактів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Якщо лихоманка зберігається більше трьох днів або якщо симптоми не покращуються, а інші з’являються протягом трьох днів або супроводжуються високою температурою, висипом, надмірним виділенням слизу та постійним кашлем, перед продовженням прийому проконсультуйтеся з лікарем.
Не вводьте більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
У загальних терапевтичних дозах антигістамінні препарати проявляють дуже різноманітні вторинні реакції від суб’єкта до суб’єкта та від сполуки до сполуки. Найбільш частим вторинним ефектом є заспокоєння, яке може проявлятися сонливістю, про що слід попередити тих, хто може керувати транспортними засобами або виконувати операції, що вимагають цілісності пильності. Особливу увагу слід приділити визначенню дози для літніх людей для їх підвищена чутливість до препарату.
З обережністю призначати пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю. Під час лікування парацетамолом, перш ніж приймати будь -який інший лікарський засіб, перевірте, чи не містить той самий активний інгредієнт, оскільки у разі застосування парацетамолу у високих дозах можуть виникнути серйозні побічні реакції.
Високі або тривалі дози препарату можуть спричинити "захворювання печінки високого ризику і навіть серйозні зміни в нирках та крові. Попросіть пацієнта звернутися до лікаря перед застосуванням будь-якого іншого препарату. Див. Також" Взаємодії ".
Препарат слід приймати на ситий шлунок.
Таблетки Зеринолу містять сахарозу: це потрібно враховувати при цукровому діабеті або низькокалорійній дієті.
Супозиторії містять метабісульфіт натрію; ця речовина може викликати алергічні реакції та важкі астматичні напади у чутливих осіб, особливо у астматиків.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Застосовувати з особливою обережністю і під суворим контролем під час хронічного лікування препаратами, які можуть визначити індукцію монооксигеназ печінки або у разі впливу речовин, які можуть мати таку дію (наприклад, рифампіцин, циметидин, протиепілептичні засоби, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін) введення парацетамолу може перешкоджати визначенню сечової кислоти (методом фосфовольфрамової кислоти) та глюкози крові (методом глюкозо-оксидазо-пероксидази).
Застосування антигістамінних препаратів може маскувати ранні ознаки ототоксичності деяких антибіотиків.
Продукт може взаємодіяти з алкоголем, трициклічними антидепресантами, нейролептиками або іншими препаратами з пригнічувальною дією на центральну нервову систему, такими як барбітурати, седативні засоби, транквілізатори, снодійні засоби, які не слід приймати під час терапії.
Подібним чином, антикоагулянти, метоклопрамід та інші речовини з антихолінергічною дією не слід приймати одночасно із Зерінолом.
Звичний прийом протисудомних препаратів або пероральних контрацептивів може з механізмом індукції ферментів прискорити метаболізм парацетамолу.
Не рекомендується використовувати продукт, якщо пацієнт лікується протизапальними засобами.
Препарат також протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАО -інгібітори) або протягом двох тижнів після такого лікування.
04.6 Вагітність та період лактації
Він протипоказаний.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Зерінол може викликати сонливість, тому про це слід попередити тих, хто може керувати транспортними засобами або відвідувати операції, що вимагають цілісності стану нагляду.
04.8 Побічні ефекти
Під час застосування парацетамолу повідомлялося про шкірні реакції різного типу та ступеня тяжкості, включаючи випадки кропив’янки, мультиформної еритеми, синдрому Стівенса-Джонсона та епідермального некролізу.
Повідомлялося про реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк, набряк гортані, анафілактичний шок. Крім того, повідомлялося про такі небажані ефекти: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, порушення функції печінки та гепатит, порушення роботи нирок (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гематурія, анурія), шлунково -кишкові реакції та запаморочення.
Зерінол може в основному викликати сонливість, астенію, фотосенсибілізацію, сухість у роті, затримку сечі, потовщення бронхіального секрету.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Передозування
У разі передозування зазвичай спостерігається виражений депресивний або стимулюючий вплив на центральну нервову систему, сонливість, млявість, пригнічення дихання.
У разі передозування парацетамол, що міститься в Zerinol, може спричинити цитоліз печінки, який може розвинутися до масивного некрозу.
N-ацетилцистеїн, що вводиться протягом кількох годин безпосередньо після прийому парацетамолу, ефективний у обмеженні ураження печінки. Бажано вдатися до звичайних заходів для видалення невсмоктався матеріалу зі шлунково -кишкового тракту; тримати пацієнта під наглядом, практикуючи підтримуючу терапію.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Терапевтична категорія препаратів: знеболюючі-жарознижуючі.
Код ATC: N02BE51.
Запалення слизової оболонки є фундаментальним патологічним процесом численних уражень верхніх дихальних шляхів і одночасно відповідає за різноманітні симптоми, що її супроводжують. свербіж, сльозотеча, осиплість голосу, кашель, головний біль, лихоманка, загальне нездужання) під дією двох активних інгредієнтів, що входять до його складу: парацетамолу та хлорфенаміну.
Діяльність окремих компонентів можна узагальнити таким чином:
Парацетамол: має антифебрильну та знеболювальну дію.
Хлорфенаміну малеат: прототип алкиламинових антигістамінних препаратів, він вважається однією з найактивніших речовин у протидії дії гістаміну, хоча, схоже, він не викликає седативних ефектів, порівнянних з ефектами інших антигістамінних препаратів у дозах, що зазвичай використовуються в ринологічних препаратах. Його дія має тенденцію зменшувати симптоми застуди, такі як виділення з носа, сльозотеча і, загалом, закладеність слизової.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Діяльність окремих компонентів можна узагальнити таким чином:
Парацетамол: Після перорального введення парацетамол швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту (максимальний максимальний рівень у плазмі крові досягається через 30-120 хвилин). Препарат швидко розподіляється в тканинах.
Абсолютна біодоступність коливається в межах 65-89%, що вказує на ефект першого проходження. Голодування прискорює всмоктування, але не впливає на біодоступність.Після ректального введення пік плазми досягається через 1,5-3 години. парацетамол інтенсивно метаболізується в печінці переважно до неактивних кон’югованих сполук кон’югованої глюкуронової кислоти (близько 60%) та сірчаної кислоти (близько 35%), які повністю виводяться із сечею протягом 24 годин. Менше 5% дози парацетамолу виводиться як така з сечею. Період напіввиведення парацетамолу з плазми крові подовжується у дітей, а переважним шляхом метаболізму є сульфатна кон’югація. Період напіввиведення парацетамолу з плазми також подовжується при хронічних захворюваннях печінки. Відсоток парацетамолу, зв’язаного з білками плазми крові, у терапевтичних дозах мінімальний, але вона може збільшитися після передозування.
Хлорфенаміну малеат: всмоктується досить повільно з шлунково-кишкового тракту (пік максимального рівня в плазмі крові досягається приблизно через 2,5-6 годин після перорального застосування). Біодоступність погана зі значеннями між 25-50%. Схоже, що хлорфенамін зазнає значного метаболізму при першому проходженні. Близько 70% циркулюючого хлорфенаміну зв’язується з білками плазми. Його фармакокінетика демонструє значну варіабельність між людьми. Фактично повідомлялося про значення періоду напіввиведення від 2 до 43 годин. Хлорфенамін широко розповсюджується в організмі та проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Хлорфенаміну малеат інтенсивно метаболізується. Його метаболіти включають дезметил- та дидельметил-хлорфенірамін.І хлорфенамін, і його метаболіти виводяться переважно нирками, екскреція залежить від рН та потоку сечі. У фекаліях були виявлені лише сліди. Тривалість дії, менша, ніж можна було очікувати з її фармакокінетичних параметрів, відбувається протягом інтервалу часу від 4 до 6 годин.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження гострої токсичності у мишей та щурів, підгострої у щурів, хронічної у собак Бігл та місцевої токсичності для свічок у слизовій оболонці прямої кишки щурів, показали хорошу переносимість препарату. Тератогенного ефекту у кролика не було.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Таблетки.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; мікрогранульована целюлоза; полівінілпіролідон; стеарат магнію; натрій карбоксиметилцелюлоза; тальк; сахароза; желе; поліетиленгліколь 6000; карбонат кальцію; водорозчинний хлорофіл; Гумка арабська; віск карнаубський.
Супозиторії.
Допоміжні речовини: натрію метабісульфіт; гліцеридні ефіри насичених жирних кислот.
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
Таблетки: 5 років.
Супозиторії: 4 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Таблетки, вкриті оболонкою: Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Супозиторії: зберігати при температурі не вище 30 ° С.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Таблетки, вкриті оболонкою
2 блістери з ПВХ / алюмінієвої коробки по 20 таблеток
Супозиторії для дорослих
Алюмінієво-поліетиленовий поліетиленовий пакет із 10 супозиторіїв
06.6 Інструкції з використання та поводження
Не викидайте контейнер у навколишнє середовище.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Віа Лоренціні, 8
20139 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Таблетки, вкриті оболонкою: AIC n. 035304043
Супозиторії для дорослих: AIC n. 035304056
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
22.8.2001 / 22.8.2006
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Грудень 2014 року
