Діючі речовини: Cassia angustifolia, Cassia fistula
ТАМАРІН® ДЖЕМ 8% + 0,39% ЛАКСАТИВНИЙ
Тамаринові упаковки доступні для розмірів упаковки:- ТАМАРІН® ДЖЕМ 8% + 0,39% ЛАКСАТИВНИЙ
- СИРОП СОРБІТОЛУ ТАМАРІН®
Чому використовується тамарин? Для чого це?
ЩО ЦЕ:
Варення з тамарину - проносне.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ:
ТАМАРІН використовується для короткочасного лікування випадкових запорів.
Протипоказання Коли Тамарин не слід застосовувати
Діабет та гіперчутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
Проносні протипоказані пацієнтам з гострим болем у животі або невідомим походженням, нудотою або блювотою, кишковою непрохідністю або стенозом, ректальною кровотечею невідомого походження, сильним зневодненням.
Протипоказаний дітям до 10 років.
Як правило, протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Тамарин
Лікування хронічних або періодичних запорів завжди вимагає втручання лікаря для встановлення діагнозу, призначення ліків та спостереження під час терапії.
Зверніться до лікаря, якщо потреба у проносному випливає з раптової зміни звичок кишечника (частоти та характеристик випорожнень), що тривала більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту. Також доцільно, щоб пацієнти літнього віку або з поганим станом здоров’я перед застосуванням ліків проконсультуються з лікарем.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію тамарину
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Проносні можуть зменшити час перебування в кишечнику, а отже, і всмоктування інших препаратів, що вводяться одночасно перорально.
Тому уникайте прийому проносних та інших ліків одночасно: після прийому ліків залиште інтервал не менше 2 годин до прийому проносного.
Молоко або антациди можуть змінити дію препарату; перед прийомом проносного слід протримати принаймні одну годину.
Попередження Важливо знати, що:
Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або при надмірних дозах) може спричинити постійну діарею з подальшою втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих факторів харчування.
У важких випадках можливий початок зневоднення або гіпокаліємії (зниження вмісту калію в крові), що може спричинити порушення роботи серця або нервово -м’язової системи, особливо у разі одночасного лікування серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами.
Зловживання проносними, особливо контактними (стимулюючі проносні), може спричинити звикання (і, отже, можливу потребу поступового збільшення дозування), хронічні запори та втрату нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).
ПРИМІТКИ ПРО ВИХОВАННЯ ЗДОРОВ'Я
Перш за все, слід мати на увазі, що в більшості випадків збалансоване харчування, багате водою та клітковиною (висівки, овочі та фрукти), може назавжди вирішити проблему запорів.
Багато людей думають, що страждають від запору, якщо їм не вдається щодня евакуюватися. Це хибна думка, оскільки ця ситуація є цілком нормальною для великої кількості людей.
Подумайте, натомість, що запор виникає, коли випорожнення зменшується порівняно з вашими особистими звичками і пов’язане з виділенням твердого стільця.Якщо епізоди запору виникають неодноразово, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Що робити під час вагітності та годування груддю:
Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату під час вагітності. Тому Тамарин слід застосовувати під час вагітності лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Тамарин не можна використовувати під час годування груддю.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати тамарин: дозування
Як багато
Правильна доза є мінімальною, достатньою для легкого виведення м’якого стільця. Спочатку бажано використовувати мінімальні дози. При необхідності дозу можна збільшити, але ніколи не перевищувати зазначену.
Дорослі: 1 чайна ложка після вечері.
Діти старше 10 років: 1/4 чайної ложки після вечері.
Коли, як і як довго
Приймати бажано ввечері. Ковтати з достатньою кількістю води (велика склянка). Дієта, багата рідиною, сприяє дії ліків.
Проносні слід використовувати якомога рідше і не більше семи днів. Застосування протягом тривалого періоду часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Тамарину
Надмірні дози можуть викликати біль у животі та діарею; в результаті втрата рідини та електролітів повинна бути замінена споживанням рідини.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози варення тамарину негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Дивіться також інформацію у розділі "Важливо знати" про зловживання проносними засобами.
Побічні ефекти Які побічні ефекти тамарину
Іноді: поодинокі спазмові болі або коліки в животі, частіше у випадках сильного запору.
При використанні продукту сеча іноді стає злегка жовто-коричневою або червоною. Це забарвлення просто обумовлено наявністю компонентів сенни в сечі і не має клінічного значення.
Дотримання наведених тут інструкцій знижує ризик небажаних наслідків. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Попросіть та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці.
Тримайте контейнер щільно закритим.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДО ДОСТУПУ ДІТЕЙ
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте листівку.
Дедлайн »> Інша інформація
СКЛАД:
100 г продукту містять:
Діючі речовини: Cassia Angustifolia (сухий екстракт 1: 5) г 8; Свищ касії (сухий екстракт 1: 4) г 0,39.
Допоміжні речовини: екстракт м'якого тамариндуса, порошок коріандруму сативового, сухий екстракт глициризи глабра, метилпараоксибензоат натрію, сорбат калію, фрукти, цукор, вода.
ЯК це виглядає:
ТАМАРІН поставляється у вигляді варення, що міститься у банці на 260 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
ТАМАРИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
Варення: на 100 г продукту:
Діючі речовини: Cassia Angustifolia (сухий екстракт 1: 5) г 8 - свищ касії (сухий екстракт 1: 4) г 0,39.
Сироп: на 100 г продукту:
Активні інгредієнти: очищений м'який екстракт Cassia angustifolia g 8, що відповідає 0,20 сеннозидів - свищ касії (сухий екстракт 1: 4) g 0,39.
Допоміжні речовини див. У 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Мармелад
Сироп
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Короткочасне лікування випадкових запорів
04.2 Дозування та спосіб введення -
Правильна доза є мінімальною, достатньою для легкого виведення м’якого стільця. Спочатку бажано використовувати мінімальні дози. При необхідності дозу можна збільшити, але ніколи не перевищувати зазначену. Приймати бажано ввечері.
Мармелад:
Дорослі: 1 чайна ложка.
Діти старше 10 років: ¼ чайної ложки.
СИРУП:
Дорослі: від ½ чайної ложки до 3 чайних ложок після вечірнього прийому їжі. Почніть з чайної ложки і регулюйте дозування відповідно до отриманого результату.
Діти старше 10 років: половина дози.
Проносні слід використовувати якомога рідше і не більше семи днів. Застосування протягом тривалого періоду часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
Ковтати з достатньою кількістю води (велика склянка). Дієта, багата рідиною, сприяє дії ліків.
04.3 Протипоказання -
Цукровий діабет.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
Проносні протипоказані пацієнтам з гострим болем у животі або невідомим походженням, нудотою або блювотою, кишковою непрохідністю або стенозом, ректальною кровотечею невідомого походження, сильним зневодненням.
Протипоказаний дітям до 10 років.
Зазвичай протипоказаний під час вагітності та лактації (див. П. 4.6).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Попередження
Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або при надмірних дозах) може спричинити постійну діарею з подальшою втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих факторів харчування.
У важких випадках можливий початок зневоднення або гіпокаліємії, що може спричинити серцеву або нервово -м’язову дисфункцію, особливо у разі одночасного лікування серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами.
Зловживання проносними, особливо контактними (стимулюючі проносні), може спричинити звикання (і, отже, можливу потребу поступового збільшення дозування), хронічні запори та втрату нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).
Заходи безпеки
Лікування хронічних або періодичних запорів завжди вимагає втручання лікаря для встановлення діагнозу, призначення ліків та спостереження під час терапії.
Зверніться до лікаря, якщо потреба у проносному випливає з раптової зміни звичок кишечника (частоти та характеристик випорожнень), що тривала більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту. Також доцільно, щоб пацієнти літнього віку або з поганим станом здоров’я перед застосуванням ліків проконсультуються з лікарем.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Проносні можуть зменшити час перебування в кишечнику, а отже, і всмоктування інших препаратів, що вводяться одночасно перорально.
Тому уникайте прийому проносних та інших ліків одночасно: після прийому ліків залиште інтервал не менше 2 годин до прийому проносного.
Молоко або антациди можуть змінити дію препарату; перед прийомом проносного слід протримати принаймні одну годину.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю. Тому, оскільки послаблюючі препарати антрахінону можуть виділятися з грудним молоком, годуючі матері повинні уникати прийому тамарину.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Невідомий вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Іноді: поодинокі спазмові болі або коліки в животі, частіше у випадках сильного запору.
При використанні продукту сеча іноді стає злегка жовто-коричневою або червоною. Це забарвлення просто обумовлено наявністю компонентів сенни в сечі і не має клінічного значення.
04.9 Передозування -
Надмірні дози можуть викликати біль у животі та діарею; в результаті втрата рідини та електролітів повинна бути замінена споживанням рідини.
Лікування: припинення прийому препарату.
Див. Також інформацію у розділі "Спеціальні попередження та запобіжні заходи при застосуванні" щодо зловживання проносними засобами.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: проносні - код АТС: A06AB56.
Активні інгредієнти (сеннозиди), що містяться в ТАМАРІН, отримують з рослин Cassia Fistula та Cassia Angustifolia.
Дію сеннозидів, присутніх у препараті ТАМАРІН, вивчали на мишах у дозах від 9,4 до 14,1 мг / кг на 3 та 6 год. Проносний ефект, який є функцією введеної дози, проявляється приблизно через 6 годин, враховуючи, що завдяки захисній дії вуглеводної фракції сеннозиди не всмоктуються у верхніх відділах шлунково -кишкового тракту і здійснюють свою дію в товстій кишці.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
У людей TAMARINE вивчали у літніх людей у дозі 5 г одноразово ввечері, і ефект спостерігався протягом одного тижня. Після лікування рівнів натрію та калію в крові не змінювалося; Тамарин в цілому добре переносився.
Сеннозиди, присутні у ТАМАРІНІ, виводяться з фекаліями у вигляді метаболітів; вони виявляються у незміненому вигляді менше 5% у калі та менше 5% у сечі.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Безпека TAMARINE вивчалася у мишей протягом 16 тижнів у дозах до 250 мг / кг ваги порівняно з контрольною групою. Препарат добре переносився і не викликав гістологічних змін і не впливав на загальні умови благополуччя тварини.
Значення LD50 у мишей> 5000 мг / кг per os.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Мармелад:
М'який екстракт тамариндуса індика, порошок коріандруму сативуму, сухий екстракт глицирризи глабра, метилпараоксибензоат натрію, сорбат калію, фрукти, цукор, вода.
Сироп:
Сухий екстракт Tamarindus indica, екстракт рідини коріандруму сативуму, сухий екстракт глицирризи глабра, метилпараоксибензоат натрію, сорбат калію, сироп сорбіту, вода.
06.2 Несумісність "-
Хімічної несумісності з іншими препаратами немає.
06.3 Строк дії "-
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.Зберігати контейнер щільно закритим.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
- Скляна банка 260 г із кришкою та кришкою з нетоксичного пластику.
- Скляна пляшка жовтого кольору.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Див. Розділ 4.2 "Дозування та спосіб введення".
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Pfizer Italia S.r.l. - Відділ охорони здоров’я споживачів, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
TAMARINE проносне варення (260 г) AIC n ° 021528157
ТАМАРИН сироп сорбітолу AIC № 021528106
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Січень 1979/31 травня 2010 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Травень 2011 року
